QC/QA+HES TIZIMI
Biz asosan organik sintez sohasida tahlil topshiriqlarini bajarishimiz mumkin.
BLOOM TECH asbobi 3 qismdan iborat: R&D markazi, kooperatsiya fabrikalari va kollejlar.
Bizning GMP zavodlarimizda ICH Q7 ko'rsatmasi bo'yicha GMP talablariga muvofiq individual QA birligi va QC birligi mavjud. QC sinov markazimiz sifat va kimyoviy tahlil laboratoriyasi, asboblar analitik laboratoriyasi va mikrobial sinov laboratoriyasini o'z ichiga olgan 1500 m2 maydonni o'z ichiga oladi. NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC va GC kabi ko'plab qimmatbaho analitik asboblar. va boshqalar bizning GMP zavodlarimiz bilan jihozlangan.
Saytda SOPning barcha turlari uchun to'liq hujjatlar tizimi mavjud va o'zgarishlarni nazorat qilish, og'ishlarni boshqarish, tekshirish, kalibrlash, o'z-o'zini tekshirish va sifatni tekshirish kabi sifat menejmenti qoidalari qat'iy bajariladi. Jarayonni loyihalash, materiallarni sotib olish, ishlab chiqarish, sinovdan o'tkazish va sotishdan keyingi xizmat ko'rsatishgacha, bizning GMP zavodlarimiz barqaror va yuqori sifatni ta'minlash uchun jarayonni umumiy nazorat qiladi.
Bizning GMP zavodlarimiz CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS va BGV-Gamburg Germaniya va boshqalar tomonidan joyida GMP tekshiruvidan o'tdi. Bizning asosiy mahsulotlarimiz USFDA-EIR LETTER, CEP va EU-GMP sertifikati kabi ko'plab xalqaro sertifikatlarga ega. , va boshqalar.
HES TIZIMI
√ Xavfsiz ishlab chiqarish siyosati
Birinchi navbatda xavfsizlik, birinchi navbatda oldini olish, barcha qo'llar, keng qamrovli boshqaruv, xavflarni boshqarish asos sifatida, PDCA tsiklini boshqarish modelini amalga oshirish, jamoaviy hamkorlikni yaratish, xodimlarning hamkorligi xavfsizligi muhitini yaratish va ishlab chiqarishda xavfsizlikni ta'minlash.
√ Atrof-muhit siyosati
Ifloslanishni nazorat qilish, emissiya nazorati, doimiy takomillashtirish, energiya tejash, barcha qo'llar va atrof-muhitni muhofaza qilish.
√ Xavfsiz ishlab chiqarishni standartlashtirish
Kompaniyalar"xavfli kimyoviy moddalar bo'yicha amaliyotchilar umumiy maqsadlar uchun xavfsizlik standartlari" (AQ3013-2008) talablari, keng qamrovli xavfsizlik ishlarini standartlashtirish ishlari. Xavfsiz ishlab chiqarish mas'uliyati tizimini, xavfsizlikni boshqarish tizimini va foydalanish qoidalarini yaratish, xavflarni tekshirish va boshqarish va asosiy xavf manbasini monitoring qilish, xatti-harakatlarni ishlab chiqarishni tartibga solish va takomillashtirishni davom ettirish, ishlab chiqarish korxonalarida xavfsizlikni standartlashtirish qurilishini kuchaytirish orqali. . Kompaniya 2011 yilda xavfsizlik standartlari, ikkita standart korxonani qabul qilish va 2014 yilda xavfsizlik standartlari orqali ikkita standart korxonani ko'rib chiqish.
√ Favqulodda mashqlar
Korxonada ishlab chiqarish xavfsizligini ta’minlash bo‘yicha ilmiy, amaliy va maqsadli favqulodda vaziyatlarda harakat qilish rejasi shakllantirilib, favqulodda yong‘in o‘chirish brigadasi tuzilib, tuman yong‘in xavfsizligi bo‘linmasi bilan favqulodda vaziyatlarda qutqaruv shartnomalari imzolangan bo‘lib, muntazam o‘quv mashg‘ulotlari o‘tkazish orqali doimiy ravishda takomillashtirib borilmoqda.
