2026-yil 28-yanvarda Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., Hengrui Pharmaceutical sho‘ba korxonasi, Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi tomonidan chiqarilgan, kompaniyaning mustaqil ravishda ishlab chiqilgan 1-sinf innovatsion og‘iz orqali o‘tkazuvchanligi kichik molekulyar GLP-1 molekulyar retseptorlari GLP-12 retseptorlarini tasdiqlovchi “Dori vositalarini klinik sinovdan o‘tkazish to‘g‘risida bildirishnoma”ni oldi. ortiqcha vazn yoki semizlik bilan birgalikda gipertoniya belgilari bo'yicha klinik sinovlar. Glyukagon kabi peptid-1 retseptorlari (GLP-1 R) agonistlari gipoglikemik va vazn yo'qotadigan dorilarning yangi sinfidir.
1. Umumiy spetsifikatsiya (stokda)
(1) API (sof kukun)
(2) Planshet
(3) Kapsula
(4) In'ektsiya
(5) Suyuq tomchilar
2. Moslashtirish:
Biz faqat ilm-fanni tadqiq qilish uchun OEM / ODM, brendsiz muzokaralar olib boramiz.
Ichki kod: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Asosiy bozor: AQSh, Avstraliya, Braziliya, Yaponiya, Germaniya, Indoneziya, Buyuk Britaniya, Yangi Zelandiya, Kanada va boshqalar.
Ishlab chiqaruvchi: BLOOM TECH Xi'an fabrikasi
ta'minlaymizGLP-1 in'ektsiyalari, batafsil spetsifikatsiyalar va mahsulot ma'lumotlari uchun quyidagi veb-saytga qarang.
Mahsulot:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
So'nggi yillarda olib borilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, GLP-1 R agonistlari GLP-1 retseptorlarini faollashtirishi, natriyning siydik bilan chiqarilishini rag'batlantirishi, endotelial funktsiyani yaxshilashi, simpatik asab faoliyatini inhibe qilishi, renin-angiotensin aldosteron tizimini (RAAS) tartibga solish va shu bilan antihipertenziv ta'sir ko'rsatishi mumkin. HRS-7535 plansheti yangi og'iz molekulasi GLP-1R agonisti bo'lib, u nafaqat oshqozon osti bezining insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi va inson GLP-1R ni faollashtirish orqali glyukagon sekretsiyasini kamaytiradi va oshqozon bo'shatilishini inhibe qiladi, balki 2-toifa diabet va semirishni davolash uchun ham ishlatilishi mumkin. Hozirgi vaqtda butun dunyo bo'ylab bozorda og'iz orqali qabul qilinadigan kichik molekulali GLP-1R agonistlari mavjud emas.
Novartis dunyodagi birinchi kichik interferentli RNK xolesterinni kamaytiradigan dori (Ingersoll Rand natriy in'ektsiyasi) yangi ko'rsatkich uchun tasdiqlangan.
2026 yil 28 yanvarda Novartis xolesterinni pasaytiruvchi innovatsion dori Leclerc 8 (Ingersoll Rand natriy in'ektsiyasi) Xitoy milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi tomonidan parhez uchun yordamchi terapiya sifatida tasdiqlanganligini e'lon qildi. Birlamchi giperkolesterolemiya (oilaviy bo'lmagan) yoki aralash dislipidemiyasi bo'lgan kattalar bemorlarida past zichlikdagi lipoprotein xolesterini (LDL-C) ni kamaytirish uchun monoterapiya sifatida ishlatiladi. Bu shuni anglatadiki, Ingersoll Rand natriy inyeksiyasi statinlar yoki lipid darajasini pasaytiradigan boshqa-davolar bilan kombinatsiyalangan terapiya uchun ilgari tasdiqlangan ko'rsatmalarga asoslanib, dislipidemiyaga muhtoj bo'lgan ko'proq bemorlarni qamrab oladi.
Dunyoda birinchi va hozirda yagona tasdiqlangan kichik interferentli RNK xolesterinni kamaytiradigan PCSK9 preparati sifatida Ingersoll Rand natriy inyeksiyasining "yiliga ikki marta in'ektsiya" yuborish usuli davolanishga muvofiqlikni va LDL-C ning uzoq muddatli muvofiqlik darajasini yaxshilashi kutilmoqda, bu esa uzoq muddatli lipidlarni boshqarishga yordam beradi.
LDL-C ni pasaytirish uchun innovatsion dori sifatida Ingersoll Rand LDL-C ning ko'tarilishiga hissa qo'shuvchi prekursor protein konvertazasi PCSK9 oqsilining sintezini manbadan bloklashi mumkin va shu bilan LDL-C darajasining uzoq muddatli pasayishini barqarorlashtiradi. Chuanqi Clinical tomonidan oʻtkazilgan V-MONO Xitoy tadqiqotiga koʻra, platsebo bilan solishtirganda, lipid darajasini pasaytiradigan davo olmagan ASCVD xavfi past/oʻrtacha boʻlgan bemorlarda{7}}, Ingersoll Rand monoterapiyasidan foydalanish klinik va statistik jihatdan ahamiyatli LDL-C ni pasaytirish effektiga erishgan.
Lekewei birinchi marta 2023 yil avgust oyida Xitoyda birlamchi giperkolesterolemiya (heterozigotli oilaviy va oilaviy bo'lmagan) yoki aralash dislipidemiya bilan og'rigan kattalardagi bemorlarni davolash uchun parhez yordamchi terapiya sifatida tasdiqlangan. Bu statinlarning maksimal ruxsat etilgan dozasini olganiga qaramay, LDL-C (past zichlikdagi lipoprotein xolesterin) darajasiga erisha olmaydigan bemorlarda, shuningdek, statinlarga toqat qilolmaydigan yoki kontrendikatsiyaga ega bo'lgan bemorlarda statinlarni yolg'iz yoki boshqa lipidlarni kamaytirish terapiyasi bilan birgalikda qo'llashni o'z ichiga oladi. Yuqorida qayd etilgan ko‘rsatkichlar 2025-yil 7-dekabrda “Milliy asosiy tibbiy sug‘urta, onalik sug‘urtasi va mehnat jarohati sug‘urtasi dori vositalari katalogi (2025 yil)”ga kiritilgan. Bu safar tasdiqlangan yagona dori vositalari ko‘rsatkichlari hali tibbiy sug‘urta to‘lovi doirasida emas.
Huadong Pharmaceutical va Shian Biotechnology siRNK terapiyasini innovatsiya qilish va klinikadan oldingi tadqiqot bosqichiga kirish uchun hamkorlik qiladi.
2026-yil 29-yanvarda Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963,) va Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963) ning toʻliq shoʻ'ba korxonasi boʻlgan Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (keyingi oʻrinlarda “Huadong Pharmaceutical” deb yuritiladi) "Shian Biotechnology") birgalikda o'zlarining strategik hamkorlik loyihasi, vazn yo'qotishning innovatsion mexanizmi uchun siRNA innovatsion terapiyasi preklinik nomzod birikmalarni (PCC) tasdiqlashni muvaffaqiyatli yakunlaganini va rasman klinikadan oldingi tadqiqot bosqichiga kirganligini e'lon qildi.
Huadong Pharmaceutical and Shian Biotechnology semizlik va alkogolsiz yogʻli jigar kasalligi (MASH) kabi metabolik kasalliklarning qondirilmagan klinik ehtiyojlariga eʼtibor qaratish va metabolik kasalliklarni davolash rejalarining yangi avlodini ishlab chiqishni tezlashtirish uchun har ikki tomonning tadqiqot va ishlanma afzalliklariga tayanadi. Bu taraqqiyot 2025-yil boshida hamkorlik kelishuviga erishilgandan buyon har ikki tomon uchun muhim bosqichdir.
Ikkala tomon ham loyihani klinikadan oldingi tadqiqot bosqichiga tezda olib boradi va vazn yo'qotish sohasida kichik nuklein kislota terapiyasining yangi avlodini ishlab chiqishi kutilmoqda; Shian Biotechnology loyihaning dastlabki to'lovlarini, muhim to'lovlarni va chet elda litsenziya almashishning yuqori qismini olish huquqiga ega.
siRNKning "-bir martalik kiritilishi va uzoq{1}}muddatli samaradorligi" xususiyati metabolik kasalliklarni uzoq muddatli davolashning klinik ehtiyojlarini mukammal darajada qondiradi. Shian Biotech mustaqil ravishda ishlab chiqilgan sun'iy intellektga asoslangan siRNA ketma-ketligini loyihalash platformasi, eSAFE kimyoviy modifikatsiyasi bo'limi va STORK-L GalINAc ulanishi yetkazib berish texnologiyasi va siRNA dori ishlab chiqarishdagi boshqa asosiy afzalliklariga tayanib, Sharqiy Xitoy Medicine ilmiy-tadqiqot guruhi bilan yaqindan hamkorlik qilib, vazn yo'qotish uchun yuqori darajada maxsus siRNK molekulalarini muvaffaqiyatli ishlab chiqdi.
Dastlabki eksperimental ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, u tana vaznini kamaytirish va glyukoza va lipid metabolizmini yaxshilashda muhim terapevtik ta'sirga ega, yaxshi kunlik xavfsizligi va "sinfdagi eng yaxshi" dori bo'lish potentsialiga ega. Kelajakda Huadong Pharmaceutical o'zining rivojlanish imkoniyatlarini, klinik resurslarini va metabolik kasalliklar sohasidagi tijoratlashtirish tajribasini klinik sinovlarni loyihalash, ro'yxatga olish va qo'llashni boshqarish va global bozorini jadal kengaytirish uchun foydalanadi. Ikkala tomon ham qo'shimcha afzalliklar orqali ushbu innovatsion terapiyani klinik tekshirish va sanoatlashtirish jarayonini tezlashtirishda davom etadilar.
