Neyrodegenerativ kasalliklar va miya jarohatlarini davolash sohasida,Serebrolizin kapsulasi, noyob ta'sir mexanizmiga ega dori sifatida jahon tibbiyot hamjamiyatining keng e'tiborini tortmoqda. Uning asosiy komponenti cho'chqa miya to'qimalaridan olingan bioaktiv peptidlar aralashmasi bo'lib, u asabni tiklash, neyronlarni himoya qilish va tabiiy neyrotrofik omillar funktsiyasini simulyatsiya qilish orqali kognitiv funktsiyani yaxshilashda muhim salohiyatni namoyish etadi. Ushbu moddadagi turli neyrotrofik omillar ko'p maqsadli sinergik ta'sirlar orqali neyroprotektiv tarmoqni hosil qiladi: BDNF va NGF birgalikda gippokampal neyrogenezni rivojlantiradi va o'rganish va xotira qobiliyatini oshiradi; GDNF va CNTF kombinatsiyasi oksidlovchi stress reaktsiyasini inhibe qiladi va neyronlarning o'limini kamaytiradi; Erkin aminokislotalar energiya almashinuvi va sinaptik uzatishni qo'llab-quvvatlovchi neyrotransmitterning prekursorlari sifatida ishlaydi.
Bizning mahsulotlarimiz
|
|
|
|
|
Serebrolizin COA
Serebrolizin kapsulasi, cho'chqa miya to'qimalaridan olingan neyropeptid kompleksi sifatida ko'p maqsadli neyroprotektiv va reparativ ta'siri tufayli Altsgeymer kasalligi, qon tomir demans va-insultdan keyingi kognitiv buzilishlarni davolashda o'ziga xos ahamiyatga ega ekanligini ko'rsatdi. Uning asosiy komponentlari 80% past molekulyar og'irlikdagi peptidlar (molekulyar og'irlik) majmuasini o'z ichiga olgan standartlashtirilgan fermentativ gidroliz jarayoni orqali tayyorlanadi.<10kDa) and 20% free amino acids. This combination simulates the function of natural neurotrophic factors and can penetrate the blood-brain barrier to directly act on neurons. Compared to traditional injectable formulations, capsule formulations have achieved a breakthrough in oral bioavailability through nanoencapsulation technology, significantly improving patient medication adherence. This substance scavenges free radicals, reduces lipid peroxidation levels, protects mitochondrial function, regulates glutamate receptor expression, and reduces neuronal damage caused by calcium influx. Downregulate the expression of pro-inflammatory factors such as TNF - α and IL-1 β to alleviate neuroinflammation.The manufacturing information of this substance will be elaborated from four dimensions: raw material selection, extraction process, formulation technology, and quality control：
Xom ashyo tanlash: cho'chqa miya to'qimalaridan standartlashtirilgan ekstraktlargacha
Xom ashyo manbalari va sifat nazorati
Hayvonlar manbai: Xom ashyo sifatida karantin tekshiruvidan o'tgan sog'lom cho'chqa miya to'qimasini tanlang va jinni sigir kasalligi va psevdorabiya kabi hayvonlar kasalliklari xavfini istisno qiling.
Davolashdan oldingi jarayon:
Qon tomirlari, yog 'va biriktiruvchi to'qimalar kabi iflosliklarni olib tashlang va immunogen moddalarni kamaytiring.
Tozalashdan keyin endogen ferment faolligini inhibe qilish uchun past haroratda muzlatish (-20 darajadan past) amalga oshiriladi.
Enzimatik gidroliz samaradorligini oshirish uchun kichik bo'laklarga (taxminan 1 sm³) kesib oling.
Enzimatik gidroliz jarayonini optimallashtirish
Ikki fermentli bosqichli gidroliz:
1-qadam: Oshqozon proteazasi bilan gidroliz
Shartlar: pH 1,8-2,0, harorat 42 daraja, vaqt 3-4 soat
Funktsiyasi: hidrofobik peptid aloqalarini uzish va neyrotrofik faol fragmentlarni chiqarish.
2-qadam: tripsin gidrolizi
Shartlar: pH 7,6-7,8, harorat 42 daraja, vaqt 2 soat
Funktsiyasi: past molekulyar og'irlikdagi peptidlarga bo'linish (<10kDa) to enhance blood-brain barrier penetration.
Asosiy parametrlarni boshqarish:
Fermentning substratga nisbati: pepsin 1:50 (w/w), tripsin 1:100 (w/w).
Fermentni inaktivatsiya bilan davolash: gidroliz tugagandan so'ng, ferment faolligini to'xtatish uchun 95 darajaga qadar qizdiring va 10 daqiqa ushlab turing.
Tozalash va kontsentratsiya
Santrifüj ajratish: erimaydigan qoldiqni olib tashlash uchun 30 daqiqa davomida 4000 × g da santrifüj qiling.
Ultrafiltratsion membranani ajratish: 10kDa molekulyar og'irlikdagi kesilgan-membrana yordamida maqsadli past molekulyar og'irlikdagi peptid ajratiladi.
Ion almashinuvi xromatografiyasi: sofligi 95% dan yuqori bo'lgan yirik molekulyar oqsillar va endotoksinlarni qo'shimcha ravishda olib tashlaydi.
Vakuum konsentratsiyasi: Miya oqsili gidrolizatining konsentrlangan eritmasini olish uchun filtratni dastlabki hajmining 1/10 qismigacha konsentratsiyalang.
Formulyatsiya texnologiyasi: Suyuqlikdan qattiq shaklga o'tish
Nano o'rnatish texnologiyasi
Texnik printsip: - siklodekstrinning (- CD) hidrofobik bo'shlig'idan faol peptidlarni inkapsulyatsiya qilish uchun xost mehmon kompleksi hosil bo'ladi.
Kompozitning zarracha o'lchami 200-500nm oralig'ida gastrointestinal barqarorlikni yaxshilash uchun nazorat qilinadi. Tayyorlash jarayoni: Eritish - CDni deionizatsiyalangan suvda (konsentratsiyasi 10%), 60 darajaga qizdiring va eritish uchun aralashtiring.
Sekin-asta konsentrlangan miya oqsili gidrolizat eritmasini qo'shing (- CD: peptid=5:1, w/w), 4 soat davomida doimiy ravishda aralashtiriladi.
Muzlatib quritish natijasida namlik miqdori 3% dan kam bo'lmagan nanokapsullangan kukun olinadi.
Kapsüllarni to'ldirish jarayoni
Bo'sh kapsulani tanlash:
Xususiyatlari: 200-400 mg kukunni to‘ldirish uchun mos bo‘lgan qattiq kapsula (sig‘imi 0,68 ml) yo‘q.
Material: Gidroksipropil metilselüloz (HPMC), USP standartlariga muvofiq.
To'ldirish uskunalari:
To'liq avtomatik kapsulani to'ldirish mashinasini (masalan, Bosch GKF 700 modeli) ± 2% aniqlik bilan qabul qilish.
To'ldirish jarayoni: Bo'sh kapsulalarni joylashtiring → Alohida qopqoq tanasi → Kukunni to'ldiring → Kapsulalarni yoping → Chiqindilarni olib tashlang.
Jarayon parametrlari:
To'ldirish tezligi: kukunning teng taqsimlanishini ta'minlash uchun soatiga 6000 zarracha.
Atrof muhitni nazorat qilish: harorat 20-25 daraja, namlik<40%, reduce the risk of moisture absorption.
Qoplama texnologiyasi (ixtiyoriy)
Ichak qoplamasi:
Material: gidroksipropil metiltsellyuloza ftalat (HPMCP), oshqozon kislotasiga chidamli (pH da erimaydi)<5.5).
Process: Fluidized bed coating, coating weight increases by 10% -15%, ensuring release in the intestine (pH>6.0).
Kengaytirilgan qoplama:
Material: Etil tsellyuloza (EK) va polietilen glikol (PEG) aralashmasi.
Process: spray coating, control the drug release rate (t50%>6 soat).
Sifat nazorati: xom ashyodan tayyor mahsulotgacha bo'lgan to'liq zanjirli nazorat
Xom ashyoni tekshirish
Mikrob chegarasi:
Aerob bakteriyalarning umumiy soni 100 CFU / g dan kam, mog'or va xamirturush esa 10 CFU / g dan kam.
Escherichia coli va Salmonella kabi patogen bakteriyalar aniqlanmaydi.
Og'ir metallarni aniqlash:
Qo'rg'oshin (Pb)<0.5ppm, arsenic (As)<0.3ppm, mercury (Hg)<0.1ppm.
Faol moddalar miqdori:
Miyadan kelib chiqadigan neyrotrofik omil (BDNF){0}} tarkibi HPLC usuli bilan aniqlandi, standart diapazon 20-50 mkg/g.
Oraliq nazorat
Enzimatik gidrolizatni aniqlash:
Peptid tarkibi: Jami azot Kjeldahl usuli bilan 6,25 konversiya koeffitsienti bilan aniqlanadi.
Molecular weight distribution: SDS-PAGE gel electrophoresis, the proportion of target peptide is>80%.
Tozalangan suyuqlikni aniqlash:
Endotoksin tarkibi: taqa qisqichbaqasi reaktivi usuli bilan aniqlanadi,<0.5EU/mg.
Qoldiq ferment faolligi: Folin fenol usuli bilan aniqlanadi, pepsin qoldig'i<0.1%, trypsin residue<0.05%.
Tayyor mahsulotni tekshirish
Tarkibning bir xilligi:
Har bir kapsulaning BDNF tarkibi belgilangan miqdorning 85% dan 115% gacha bo'lishi kerak.
Eritma testi:
Ichak bilan qoplangan kapsulalar: eritiladi<10% in artificial gastric juice (pH 1.2) within 2 hours, and dissolve>45 daqiqa ichida sun'iy ichak shirasida (pH 6,8) 80%.
Ordinary capsules: Dissolve>30 daqiqa ichida suv muhitida 75%.
Barqarorlikni baholash:
Tezlashtirilgan sinov: 6 oy davomida 40 daraja ± 2 daraja / 75% ± 5% RH sharoitida joylashtirilgandan so'ng, faol moddalarning degradatsiyasi 5% dan kam.
Uzoq muddatli sinov: 24 oy davomida 25 daraja ± 2 daraja / 60% ± 10% RH sharoitida joylashtirilgandan so'ng, eritma tezligi standartga javob beradi.
Yuqori quvvat
Biz turli xil uzatish komponentlarini taklif qilamiz, jumladan, tishli zanjirlar, rolikli zanjirlar, tishli g'ildiraklar, muftalar, tokchalar, uyalar, kasnaklar, konusning yenglari, podshipnik o'rindiqlari va boshqalar.
Professional
Biz turli xil uzatish komponentlarini taklif qilamiz, jumladan, tishli zanjirlar, rolikli zanjirlar, tishli g'ildiraklar, muftalar, tokchalar, uyalar, kasnaklar, konusning yenglari, podshipnik o'rindiqlari va boshqalar.
Jarayonni optimallashtirish va innovatsiyalar yo'nalishi
Yashil fermentativ gidroliz texnologiyasi
Ruxsat etilgan ferment reaktori: pepsin va tripsinning magnit nanozarrachalar yuzasiga kovalent bog'lanishi fermentlarni qayta ishlatish imkonini beradi.
Reaktsiya vaqti an'anaviy jarayonning -uchdan biriga qisqartirildi va ferment dozasi 50% ga kamaydi.
Past haroratli fermentativ gidroliz:
Past haroratga chidamli mutant fermentlardan (masalan, psixotrop proteaza)-foydalanib, gidroliz 10-15 darajada amalga oshiriladi. Termosensitiv komponentlarning yo'qolishini kamaytiradi va ko'proq biologik faollikni saqlaydi.
Aqlli shakllantirish texnologiyasi
3D bosilgan kapsulalar: Shaxsiylashtirilgan dozalash kapsulalarini tayyorlash uchun eritilgan cho'kma modellash (FDM) texnologiyasidan foydalanish.
Turli bemorlarning ehtiyojlarini qondirish uchun dori qatlami va barqaror{0}}bosib chiqarish qatlamini aniq nazorat qilish mumkin.
Mikro igna massiv kapsulasi: Ichakdan mexanik stimulyatsiya orqali dori so'rilishini rag'batlantirish uchun kapsula yuzasida biologik parchalanadigan mikro ignalarni (uzunligi 500 mkm) tayyorlang.
Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalar bioavailabilityning 2,3 baravar oshishini ko'rsatdi.
Intellektual sifat nazorati
Yaqin infraqizil spektroskopiya (NIR) onlayn aniqlash: real vaqtda kapsula tarkibining bir xilligini kuzatish uchun toʻldirish jarayonida NIR zondlarini oʻrnating-.
Aniqlash vaqti<1 second, accuracy>99%.
Blokcheyn kuzatuv tizimi: Xom ashyoni xarid qilishdan tayyor mahsulotni yetkazib berishgacha bo'lgan butun jarayon ma'lumotlari kuzatuvni ta'minlash uchun zanjirda.
Bemorlar kodni skanerlash orqali dori vositalarining ishlab chiqarish partiyasi va sifatini tekshirish hisobotini tekshirishlari mumkin.
Normativ va axloqiy fikrlar
Dori vositalarini ro'yxatga olish talablari
Klinik sinov dizayni: Xavfsizlik va samaradorlikni namoyish qilish uchun I-III bosqich klinik sinovlari yakunlanishi kerak.
Asosiy yakuniy nuqta: Altsgeymer kasalligini baholash shkalasi kognitiv pastki o'lchovi (ADAS Cog) ballaridagi o'zgarishlar.
Ishlab chiqarish standartlari: GMP standartlariga muvofiq, havo tozaligi C sinfiga (mahalliy A sinfiga) etadi.
To'ldirish mashinalari va qoplama mashinalari kabi asosiy uskunalar muntazam tekshirilishi kerak.
Axloqiy ko'rib chiqish
Hayvonlar tajribasi etikasi: Enzimatik gidroliz jarayonini optimallashtirish "3R printsipi" ga (almashtirish, kamaytirish, optimallashtirish) amal qilishi kerak.
Eksperimental hayvonlardan foydalanish institutsional axloq qo'mitasining roziligini talab qiladi.
Bemor ma'lumotlarini himoya qilish: Klinik sinov ma'lumotlari anonim bo'lishi va HIPAA yoki GDPR standartlariga mos kelishi kerak.
Bemorning xabardor qilingan roziligi blankasida preparatning mumkin bo'lgan xavfi va foydalari aniq ko'rsatilishi kerak.
Cerebrolysin Capsule, neyropeptid preparati, o'zining neyro-restorativ va kognitiv{0}}koruvchi ta'siri tufayli global qarish va kuchaygan nevrologik kasalliklar sharoitida keng rivojlanish istiqbollariga ega.
Uning o'sishiga uchta asosiy talablar sabab bo'ladi: birinchidan, o'tkir ishemik insult va travmatik miya jarohati (TBI) dan keyin neyroreabilitatsiyaga bo'lgan ehtiyoj. Uning neyron regeneratsiyasi va apoptozga qarshi mexanizmlari uzoq-keskin{3}}ta'mirlash talablari bilan mos keladi. Ikkinchidan, Altsgeymer kasalligi va qon tomir demans kabi degenerativ kasalliklarga erta aralashuvga bo'lgan talab ortib bormoqda.
Kapsula shakli keksa bemorlarga uzoq muddat og'iz orqali yuborishni osonlashtiradi-va dori-darmonlarni qabul qilishni yaxshilaydi. Uchinchidan, Osiyo-Tinch okeani va boshqa mintaqalarda ambulator reabilitatsiya va uyda parvarishlash bozorlarining kengayishi in'ektsion bozor ulushini bir qismini almashtirish uchun og'iz orqali qabul qilinadigan preparatlarni ishlab chiqarmoqda.
Bozorda, in'ektsiya hali ham hukmron bo'lsa-da, kapsulalar oson yutish va yuqori barqarorlik tufayli Hindiston va Xitoy kabi rivojlanayotgan bozorlarda sezilarli o'sishni ko'rsatdi. Klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, 3{4}}oylik qo'llash engil kognitiv buzilishlari bo'lgan bemorlarning kognitiv ko'rsatkichlarini taxminan 12% ga yaxshilashi mumkin. Texnologik jihatdan uzluksiz chiqariladigan kapsulalar va maqsadli yetkazib berish kabi modifikatsiyalangan formulalarni ishlab chiqish bioavailabilityni yanada oshirishi va salbiy reaktsiyalarni kamaytirishi kutilmoqda.
Qiyinchiliklar qatoriga Yevropa va Qoʻshma Shtatlardagi asosiy yoʻriqnomalardan tavsiyalar olish uchun koʻp markazli randomizatsiyalangan nazorat ostidagi sinovlardan koʻproq dalillar toʻplash, shuningdek, peptid sintezini takrorlash texnologiyasi bosimi va shunga oʻxshash mahsulotlarning raqobatiga duch kelish kiradi. Umuman olganda, takomillashtirilgan klinik dalillar, optimallashtirilgan formulalar va rivojlanayotgan bozorlarga kirib borishi bilan Cerebrolysin kapsulasi istiqbolli bozor salohiyatiga ega bo'lgan neyroreabilitatsiyada muhim og'iz preparatiga aylanadi.
TSS
Cerebrolysin planshetidan qanday foydalanish kerak?
Serebrolizin - bu ko'p modal neyropeptidli preparat bo'lib, ta'siri tez boshlanadi.insult, TBI, demans va kognitiv buzilishlar bilan og'rigan bemorlarning mustaqilligini tiklash va saqlashga yordam beradi.. Serebrolizin neyrotiklanishni rag'batlantirish orqali miyaning{1}}o'zini tiklash qobiliyatini yaxshilaydi.
Cerebrolysin nimaga yordam beradi?
Serebrolizin bir nechta nevrologik kasalliklarni, shu jumladan, davolash uchun ishlatiladigan biologik vositadirtravmatik miya shikastlanishi, qon tomir demans va ishemik insult
Cerebrolysinni og'iz orqali qabul qila olasizmi?
Cerebrolysinning bir martalik og'iz dozasi, qariyalar nazorati ostidagi bemorlarda deyarli barcha miya elektrodlarida davolanishdan keyin 1 dan 6 soatgacha nisbiy alfa faolligining progressiv o'sishiga olib keldi.
Cerebrolysinning yon ta'siri qanday?
Cerebrolysinning eng tez-tez bildirilgan yon ta'siri qanday? Odatda, Cerebrolysinning nojo'ya ta'siri kamdan-kam uchraydi va engil intensivlikka ega. Cerebrolysin bilan eng ko'p bildirilgan salbiy reaktsiyalarbosh aylanishi, bosh og'rig'i, terlash va ko'ngil aynish.
Issiq teglar: serebrolizin kapsulasi, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotish