Loratadin kapsulalari(Loranoks) antigistaminlarning ikkinchi avlodiga tegishli bo'lgan{0}}ko'p ishlatiladigan{1}}davotir. Asosiy tarkibiy qism loratadin bo'lib, u shuningdek, kraxmal, laktoza, magniy stearati va boshqalar kabi ba'zi yordamchi moddalarni o'z ichiga oladi. Ushbu yordamchi moddalar preparatning shakllanishi, barqarorligi va qo'llanilishiga yordam beradi. Inson tanasi allergenlar bilan aloqa qilgandan so'ng, immunitet tizimi gistamin kabi kimyoviy moddalarni chiqaradi.
Gistamin hujayra yuzasidagi gistamin retseptorlari bilan bog'lanib, aksirish, burun oqishi, burun tiqilishi, terining qichishi, toshma va boshqalar kabi bir qator allergik simptomlarni keltirib chiqaradi. Loranoks periferik H1 retseptorlarini tanlab blokirovka qilishi, gistaminning H1 retseptorlari bilan bog'lanishini raqobatbardosh tarzda inhibe qilishi va shu bilan uning biologik ta'sirini oldini olishi va biologik ta'sirini oldini olishi mumkin. allergik simptomlarni bartaraf etish.
Shu bilan birga, kompaniyamiz nafaqat sof kukunlarni, balki planshetlar va in'ektsiyalarni ham taqdim etadi. Agar kerak bo'lsa, iltimos, istalgan vaqtda biz bilan bog'laning.
Kimyoviy birikma haqida qo'shimcha ma'lumotlar:
Mahsulotlar tavsifi
Loratadin COA
Loratadin kapsulalariasosan turli xil allergik kasalliklardan kelib chiqqan simptomlarni bartaraf etish uchun ishlatiladi va keng klinik qo'llanilishiga ega. Samarali va engil{1}}allergik ta'siri bilan u turli allergik kasalliklarni davolashda afzal qilingan dori vositalaridan biriga aylandi. Maxsus ko'rsatkichlar quyidagilar:
(I) Allergik rinit
Bu mahsulotning eng keng tarqalgan va asosiy ko'rsatkichlaridan biridir. Preparat bolalar, o'smirlar, kattalar va qariyalar uchun qo'llaniladigan mavsumiy allergik rinit va ko'p yillik allergik rinit uchun qoniqarli terapevtik ta'sir ko'rsatadi (tegishli dozalash shakllari va dozalari yosh guruhlariga qarab tanlanadi).
Mavsumiy allergik rinit, shuningdek, pichan isitmasi deb ham ataladi, asosan bahorda gulchanglar va mushuklar kabi mavsumiy allergenlar, shuningdek, kuzda artemiziya va ragweed tomonidan qo'zg'atiladi. Bu aniq mavsumiy boshlanishiga ega, asosan bahorda martdan maygacha va kuzda avgustdan oktyabrgacha sodir bo'ladi.
Odatda simptomlar orasida tez-tez hapşırma, ko'p suvli burun oqishi, burun tiqilishi va burun qichishi kiradi. Ba'zi bemorlarda ko'zning qichishi, lakrimatsiya, kon'yunktiva tiqilishi va ko'z qovoqlarining shishishi kabi ko'zning allergik belgilari ham rivojlanadi. Og'ir holatlarda u ish, o'qish va uyquga xalaqit beradi, hatto diqqatni jamlash va xotiraning pasayishiga olib keladi. Ko'p yillik allergik rinit yil davomida{3}}bo'lib o'tadigan allergenlar, jumladan, chang oqadilar, uy hayvonlari junlari, mog'or, tarakanlarning ajralishi va uy ichidagi chang tomonidan qo'zg'atiladi. Uning belgilari o'rtacha 4 haftadan ko'proq davom etadi, takroriy burun tiqilishi, burun qichishi, aksirish va rinoreya shaklida namoyon bo'ladi.
Uzoq{0}}muddatli epizodlar sinusit, otit mediasi va burun poliplari kabi asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa burun salomatligi va hayot sifatiga jiddiy putur etkazishi mumkin.
Loranoks gistamin H1 retseptorlarini aniq bloklaydi, burun shilliq qavatining tiqilishi, shish va yallig'lanish reaktsiyalarini samarali ravishda engillashtiradi va burunning ventilyatsiyasi va qulayligini yaxshilash uchun yuqoridagi allergik simptomlarni tezda engillashtiradi. Bu, ayniqsa, uzoq muddatli simptomlarni nazorat qilishni talab qiladigan ko'p yillik allergik rinit bilan og'rigan bemorlar uchun juda mos keladi. Doimiy{4}}uzoq muddat qabul qilish kamdan-kam hollarda dori qarshiligini keltirib chiqaradi, holatni barqarorlashtiradi, hujumlar chastotasini kamaytiradi va bemorlarning normal hayotini tiklashga yordam beradi. Klinik jihatdan u ko'pincha intranazal glyukokortikoidlar va nazal dekonjestanlar bilan birlashtirilib, shifobaxsh samaradorligini oshirish uchun, ayniqsa o'rtacha va og'ir alomatlari bo'lgan bemorlarda qo'llaniladi.
(II) Urticaria
Urticaria keng tarqalgan teri allergik kasalligi bo'lib, kasallikning kechishiga qarab o'tkir va surunkali turlarga bo'linadi. Uning patogenezi tizimli allergik reaktsiyalar bilan chambarchas bog'liq. Umumiy predispozitsiya qiluvchi omillarga oziq-ovqat allergiyalari (dengiz mahsulotlari, sut, tuxum, yong'oq va boshqalar), dori allergiyalari (penitsillinlar, sefalosporinlar, antipiretik analjeziklar va boshqalar), atrof-muhit allergenlarining tirnash xususiyati (polen, chang oqadilar, sovuq havo, ultrabinafsha nurlar va boshqalar), infektsiyalar, shuningdek, bakterial infektsiyalar (virusli va ruhiy kasalliklar).
Asosiy klinik ko'rinish terida turli o'lchamdagi va tartibsiz shakldagi shilinishlarning paydo bo'lishi bo'lib, ular qizil, och qizil yoki och oq rangga ega, chegaralari aniq yoki xiralashgan, kuchli qichishish bilan birga keladi. Wheels qoldiq belgilarisiz bir necha soat ichida o'z-o'zidan pasayadi, lekin takroriy hujumlarga moyil bo'lib, bemorlarga katta azob beradi.
O'tkir ürtiker to'satdan boshlanadi, allergen ta'siridan keyin bir necha daqiqadan bir necha soatgacha rivojlanadi.
Ba'zi bemorlarda qorin og'rig'i, diareya, ko'ngil aynishi va qusish va hatto hayotga xavf soladigan og'ir allergik reaktsiyalar, jumladan nafas qisilishi, ko'krak qafasidagi siqilish va o'z vaqtida davolanmasa, laringeal shishlar kabi oshqozon-ichak traktining og'ir alomatlari kuzatiladi.
Surunkali ürtiker kamida 2 haftalik epizodlar bilan 6 haftadan ortiq kasallik kursi sifatida aniqlanadi. Uning takroriy alomatlarini davolash qiyin, bemorlarning hayot sifati va ruhiy salomatligiga jiddiy ta'sir qiladi; ba'zi bemorlarda doimiy qichishish tufayli tashvish va depressiya rivojlanadi.
Loratadin kapsulalario'tkir va surunkali ürtikerni davolashda samarali. Gistaminning chiqarilishini tezda inhibe qiladi, terining qichishi va shishishini engillashtiradi va takrorlanish chastotasini kamaytiradi. O'tkir ürtiker uchun u yomonlashuvning oldini olish va keyingi davolanish uchun vaqtni sotib olish uchun simptomlarni tezda nazorat qiladi. Surunkali holatlarda muntazam uzoq muddatli{3}}davolash holatni barqarorlashtiradi va qaytalanish darajasini pasaytiradi.
Aniq sedativ ta'siri bo'lmagani uchun u kundalik ish, o'qish yoki uyquga xalaqit bermaydi, bu esa birinchi avlod antigistaminlariga nisbatan-uzoq muddat foydalanish uchun qulayroq qiladi. Klinik jihatdan, og'ir surunkali ürtiker uchun, samaradorlikni yanada oshirish uchun sinergik davolash uchun ikkinchi{3}}avlod antigistaminlar yoki leykotrien retseptorlari antagonistlari bilan birlashtirilishi mumkin.
(III) Boshqa allergik teri kasalliklari
Urticaria bilan bir qatorda, mahsulot turli xil allergik teri kasalliklaridan kelib chiqadigan qichishishni engillashtirish uchun keng qo'llaniladi, shu jumladan ekzema, kontakt dermatit, atopik dermatit, qichima,-dori bilan bog'liq dermatit va neyrodermatit kabi keng klinik qo'llanilishi.
Ushbu kasalliklar murakkab etiologiyaga ega, asosan allergen ta'siri (kosmetika, yuvish vositalari, gulchanglar, chang oqadilar, metall bezaklar, kimyoviy xom ashyo va boshqalar), autoimmun omillar, genetik omillar va atrof-muhit omillari bilan bog'liq. Klinik ko'rinishlari har xil bo'lsa-da,terining qichishiasosiy simptom bo'lib, ko'pincha eritema, papulalar, pufakchalar, desquamatsiya, eroziya va ekssudatsiya bilan birga keladi.
Og'ir holatlarda uyqu buzilishi, kundalik faoliyatning buzilishi va hatto ikkilamchi teri infektsiyalari mavjud.
Egzema - surunkali yallig'lanishli teri kasalligi bo'lib, u uzoq davom etadigan va takroriy kurs bilan namoyon bo'ladi, kuchli qichishish bilan eritema, papula va pufakchalar, og'ir hollarda eroziya va ekssudatsiya shaklida namoyon bo'ladi. Kontakt dermatit teriga tashqi moddalar bilan aloqa qilish natijasida yuzaga keladigan yallig'lanish reaktsiyalarini anglatadi, ular bilan aloqa qilish joyida eritema, papulalar va qichishish, og'ir holatlarda pufakchalar va eroziya mavjud.
Atopik dermatit asosan irsiyat va allergik konstitutsiya bilan bog'liq bo'lib, odatda bolalarda kuzatiladi, quruq teri, qichishish va eritema, shuningdek, oldingi bosqichlarda ekssudatsiya va qobiq paydo bo'lishi bilan tavsiflanadi. Giyohvand moddalar bilan bog'liq dermatit - bu og'iz orqali yoki kontakt orqali yuborish natijasida yuzaga keladigan teri allergik reaktsiyasi bo'lib, og'ir holatlarda umumiy eritema, papulalar va qichishish bilan namoyon bo'ladi.
Loranoks gistamin chiqarilishini inhibe qilgan holda, klinik noqulayliklarni bartaraf etish uchun terining yallig'lanish reaktsiyalarini va qichishishni engillashtiradi. Ko'pincha sinergik terapevtik ta'sir, samaradorlikni oshirish, kasallikning kechishini qisqartirish, aniq qichishishni engillashtirish, terining holatini yaxshilash va terining sog'lig'ini tiklash uchun glyukokortikoid moylari, kalaminli loson va namlovchi vositalar kabi topikal dorilar bilan birlashtiriladi.
(IV) Boshqa allergik kasalliklar
Bundan tashqari, u ko'plab tana tizimlarining allergik reaktsiyalarini qamrab olgan keng qo'llanilishi stsenariylari bilan boshqa allergik kasalliklar tomonidan qo'zg'atilgan noqulayliklarni engillashtirishi mumkin.
Ko'z allergiyasi nuqtai nazaridan, u allergik kon'yunktivit natijasida kelib chiqqan ko'zlarning qichishi, lakrimatsiya, kon'yunktiva tiqilishi, begona jism hissi va ko'z qovoqlarining shishishini engillashtiradi, ko'zning noqulayligini kamaytiradi va ko'zning tez-tez ishqalanishidan-ikkinchi darajali ko'z infektsiyalarining oldini oladi. Bu, ayniqsa, polen, chang oqadilar va boshqa allergenlar keltirib chiqaradigan mavsumiy allergik kon'yunktivit uchun samarali.
Nafas olish allergiyalari uchun u allergik reaktsiyalar bilan chambarchas bog'liq bo'lgan nafas yo'llarining o'ta sezgirligi bilan tavsiflangan surunkali respirator kasallik - allergik astma uchun yordamchi terapiya sifatida xizmat qiladi. Nafas xurujlarida yo'tal, xirillash, ko'krak qafasidagi siqilish va nafas qisilishi kuzatiladi. Loranoks hujumlar paytida nafas yo'llarining allergik reaktsiyalarini yumshatadi, yo'tal va xirillashni engillashtiradi va nafas olish funktsiyasini yaxshilash va astma chastotasini kamaytirish uchun inhaler glyukokortikoidlar va bronxodilatatorlar kabi astmaga qarshi dorilar bilan sinergik ta'sir ko'rsatadi.
Kundalik engil allergik sharoitlar uchun chivin chaqishi natijasida yuzaga keladigan terining qichishi va shishishini samarali ravishda engillashtiradi. Yumshoq va uzoq muddatli{1}}ta'sirga ega bo'lib, u mahalliy noqulayliklarni tezda engillashtiradi va terining shikastlanishi va infektsiyaning tirnalishining oldini oladi, bu esa uni uy xo'jaliklarida asosiy dori vositasiga aylantiradi.
Bundan tashqari, u teri purpurasi, artralgiya va qorin og'rig'i sifatida namoyon bo'lgan allergik reaktsiyalar bilan chambarchas bog'liq bo'lgan Henoch-Schönlein purpura - kabi boshqa allergik kasalliklar uchun yordamchi davolash vositasi sifatida ishlatilishi mumkin. Loranoks allergik reaktsiyalar natijasida kelib chiqadigan tizimli noqulayliklarni engillashtiradi, holatni nazorat qilishda yordam beradi va bemorning tiklanishiga yordam beradi.
Loratadin kapsulalarikeng qo'llaniladigan ikkinchi avlod antigistamin preparati bo'lib, asosan allergik rinit va surunkali ürtiker kabi allergik kasalliklarning alomatlarini engillashtirish uchun ishlatiladi. U muhim terapevtik ta'siri va nisbatan kichik yon ta'siri tufayli farmatsevtika bozorida muhim o'rin egallaydi. Uning ishlab chiqarish usulini tushunish dori sifatini ta'minlash, klinik dori-darmonlarga bo'lgan ehtiyojni qondirish va farmatsevtika sanoatini rivojlantirish uchun katta ahamiyatga ega.
Ishlab chiqarishdan oldin tayyorgarlik
Xom ashyo va yordamchi materiallarni tanlash va tekshirish
Asosiy dori Loranox
Sifat standarti: Xitoy farmakopeyasi yoki tegishli xalqaro farmakopeyalar qoidalariga mos kelishi kerak va tozaligi odatda 98,0% dan yuqori bo'lishi kerak. Tashqi ko'rinishi oq yoki oq rangli kristalli kukun, hidsiz va ta'msiz bo'lishi kerak.
Tekshiruv ob'ektlari: xususiyatlar, identifikatsiya, tegishli moddalar, tarkibni aniqlash va boshqalar.
Identifikatsiyani infraqizil spektroskopiya va yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi kabi usullar yordamida amalga oshirish mumkin.
Nopoklik tarkibining belgilangan chegaradan oshmasligini ta'minlash uchun moddani tekshirish uchun qattiq nazorat qilish kerak; Loranoksning tarkibini to'g'ri aniqlash uning belgilangan miqdor talablariga javob berishini ta'minlash uchun talab qilinadi.
Yordamchi materiallar
Kraxmal: odatda kapsula tarkibining hajmi va og'irligini oshirish uchun plomba sifatida ishlatiladi. Oq, hidsiz va nopokliksiz kraxmalni tanlash kerak, namlik miqdori odatda 12% dan oshmasligi kerak. Tekshiruv elementlariga xususiyatlar, namlik, kul miqdori va boshqalar kiradi.
Laktoza: Bu, shuningdek, yaxshi suyuqlik va siqilishga ega bo'lgan tez-tez ishlatiladigan plomba moddasi. U farmakopeyada ko'zda tutilgan sifat standartlariga mos kelishi kerak va tekshirish ob'ektlariga xossalar, kislotalik, sulfat, og'ir metallar va boshqalar kiradi.
Magniy stearati: moylash vositasi sifatida planshetni bosish jarayonida zarrachalarning qolip yuzasiga yopishishini oldini oladi, bu esa planshetning silliq ajralishini ta'minlaydi. Oq, hidsiz va ta'msiz magniy stearatini tanlash kerak va uning tarkibi qoidalarga muvofiq bo'lishi kerak. Tekshiruv ob'ektlariga xususiyatlar, og'ir metallar, mishyak tuzlari va boshqalar kiradi.
Ishlab chiqarish jarayoni
Xom ashyo va yordamchi materiallarga oldindan ishlov berish
Loranoksni maydalash va saralash: Loranoks xomashyosi universal maydalagichda maydalanadi va maydalangan material tebranish pardasi orqali keyinroq foydalanish uchun kerakli zarracha hajmiga ega (odatda 80-100 ko'zli ekrandan o'tish kerak) zarrachalarni tanlash uchun filtrlanadi.
Yordamchi moddalarni qayta ishlash: kraxmal, laktoza va boshqa yordamchi moddalar ham zarracha hajmini loranoks granulalarinikiga o'xshash qilish uchun ezish va ekrandan o'tkazilishi kerak. Odatda magniy stearatini maydalash shart emas, lekin bo'laklarni olib tashlash uchun uni elakdan o'tkazish kerak.
Aralashtiring
Quruq aralashtirish: elakdan o'tkazilgan loranoks granulalarini tegishli miqdorda kraxmal, laktoza va boshqa yordamchi moddalar bilan ma'lum nisbatda V-tipli mikserga aralashtiring. Mikserni yoqing va materiallarning dastlabki va bir xil aralashishiga erishish uchun 15-20 daqiqa davomida tegishli tezlikda aralashtiring.
Nam aralashtirish: 10% kraxmalli atala kabi tegishli miqdorda yopishtiruvchi tayyorlang.
Aralashtirish va granulyatsiya qilish uchun nam granulyatsiya mashinasini ishga tushirganda, asta-sekin quruq aralash materialga yopishtiruvchi qo'shing. Oziqlantirish jarayonida materialning bir tekis namlanishi va o'rtacha o'lchamdagi nam zarrachalar hosil bo'lishi uchun oziqlantirish tezligini va ishlatiladigan yopishtiruvchi miqdorini nazorat qilishga e'tibor qaratish lozim. Umumiy nam granulyatsiya vaqti 3-5 minut.
Granulyatsiya
Nam granulyatsiya tugagandan so'ng, nam zarrachalarni quritish uchun issiq havo aylanma pechga o'tkazing. Quritish harorati odatda 60-70 daraja nazorat qilinadi va quritish vaqti nam zarrachalarning namligiga va quritish uskunasining ishlashiga bog'liq, odatda 2-3 soat. Bir tekis quritishni ta'minlash uchun quritish jarayonida materialni muntazam ravishda aylantiring. Quritilgan zarrachalarning namligini 3% dan 5% gacha nazorat qilish kerak.
Butun don
Zarrachalarni quriting va ularni yumaloq qilish uchun belanchak granulyatordan foydalaning. Juda katta yoki juda kichik zarrachalarni olib tashlash uchun mos elakni (odatda 14-20 mesh) tanlang, zarracha hajmini bir xil qilish. Butun zarracha bo'sh va bo'laksiz bo'lishi kerak.
Umumiy aralashtirish
To'liq granulalar va magniy stearatini V{0}}tipli mikserga to'liq aralashtirish uchun qo'shing, aralashtirish vaqti 10-15 daqiqa. Aralashtirishning maqsadi magniy stearatini zarrachalar yuzasiga teng ravishda taqsimlash, moylashni ta'minlash va materialning bir xilligini yanada ta'minlashdir.
Kapsulalarni to'ldirish
Kapsula qobig'ini tanlash: spetsifikatsiyalar va yuklash talablari asosida tegishli kapsula qobig'ini tanlang.loratadin kapsulalari. Kapsül qobig'ining sifati tegishli standartlarga mos kelishi va shikastlanish va deformatsiya kabi nuqsonlardan xoli bo'lishi kerak.
To'ldirish jarayoni: jami aralash zarralarni avtomatik kapsula to'ldirish mashinasining hunisiga qo'shing, to'ldirish miqdorini va to'ldirish tezligini sozlang va kapsulani to'ldirish uchun uskunani ishga tushiring. To'ldirish jarayonida tartibga solish talablariga muvofiqligini ta'minlash uchun kapsulalarni to'ldirish hajmi va tashqi ko'rinish sifatidagi farqlarni muntazam tekshirib turish kerak.
paket
Alyuminiy plastmassa blisterli qadoqlash: To'ldirilgan kapsulalarni alyuminiy plastmassa blisterli qadoqlash mashinasining qolipiga joylashtiring va isitish, bosim va boshqa jarayonlar orqali alyuminiy folga va plastik blister o'rtasida kapsulalarni yoping. Qadoqlash jarayonida qadoqlashning muhrlanishini ta'minlash uchun issiqlik muhrlanish harorati va bosimini nazorat qilishga e'tibor qaratish lozim.
Tashqi qadoqlash: Alyuminiy{0}}plastik blister o‘ramlarga qadoqlangan kapsulalarni qog‘oz qutilarga yoki plastik butilkalarga soling, ularga dori nomi, spetsifikatsiyasi, partiya raqami, yaroqlilik muddati va boshqa ma’lumotlarni yozib qo‘ying. Tashqi qadoqlash mustahkam, estetik jihatdan yoqimli va dori-darmonlarni shikastlanishdan himoya qila oladigan bo'lishi kerak.
TSS
Loratadin nima uchun yaxshi?
+
-
loranoks allergiya belgilarini, jumladan hapşırma, burun oqishi, burun yoki tomoq qichishi va ko'zlarning qichishi/suvlanishini davolash uchun mo'ljallangan,-reçetesiz (OTC) ikkinchi{2}}avlod antigistaminidir, ko'pincha 24-soatda uyqusizlikni engillashtiradi. Odatda mavsumiy allergiya (pichan isitmasi) va ürtiker uchun ishlatiladi, odatda kuniga bir marta og'iz orqali olinadi.
Loratadin Zyrtec bilan bir xilmi?
+
-
loranoks (odatda Claritin deb ataladi) va Zyrtec (cetirizin) hisoblanadibir xil emas, garchi ikkalasi ham samarali bo'lsa-da, ikkinchi{0}}avlod,{1}}allergiyani bartaraf etish uchun retseptsiz-gistaminlarga qarshi dorilar. Zyrtec tezroq (1 soat ichida) ta'sir qiladi va odatda uyquchan bo'lmagan loratadinga qaraganda ko'proq ta'sir qiladi, lekin uyquchanlikka olib kelishi ehtimoli ko'proq.
Issiq teglar: loratadin kapsulalari, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotish