Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. Xitoyda karnosin tabletkalarining eng tajribali ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biridir. Fabrikamızdan sotiladigan ulgurji ommaviy yuqori sifatli karnosin tabletkalariga xush kelibsiz. Yaxshi xizmat va o'rtacha narx mavjud.
Karnozin tabletkalariBu yuqori sifatli oziq-ovqat qo'shimchasi bo'lib, tabiiy ravishda hosil bo'lgan -alanil-L-histidin dipeptidiga ega bo'lib, yaxshi hujjatlashtirilgan antioksidant, anti{4}}glikatsiya va pH-buferlik xususiyatlariga ega bo'lgan birikmadir. Bloomtechz standartlashtirilgan 250mg va 500mg quvvatda farmatsevtika sinfidagi karnozin tabletkalarini ishlab chiqaradi, ular qat'iy GMP sharoitida ishlab chiqariladi, ular to'liq seriyali izlenebilirlik va tozalik, og'ir metallar va mikrobial chegaralar bo'yicha uchinchi tomon tomonidan sinovdan o'tkaziladi. Bizning planshetlarimiz optimal barqarorlik va bioavailability uchun mo‘ljallangan bo‘lib, qon zardobidagi karnozinaza degradatsiyasini minimallashtirish va tizimli yetkazib berishni maksimal darajada oshirish uchun{12}}ichak bilan qoplangan variantlar mavjud.
Mahsulotlarimiz shakli
Karnozin COA
 |
||
| Tahlil sertifikati | ||
| Murakkab nom | Karnozin | |
| Baho | Farmatsevtika darajasi | |
| CAS raqami. | 305-84-0 | |
| Miqdori | 18g | |
| Paket standarti | PE sumkasi + Al folga sumkasi | |
| Ishlab chiqaruvchi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot raqami | 202601090055 | |
| MFG | 2026 yil 9 yanvar | |
| EXP | 2029 yil 8 yanvar | |
| Tuzilishi |
|
|
| Element | Korxona standarti | Tahlil natijasi |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kukun | Mos keldi |
| Suv tarkibi | 5,0% dan kam yoki unga teng | 0.88% |
| Quritishda yo'qotish | 1,0% dan kam yoki unga teng | 0.54% |
| Og'ir metallar | Pb 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. |
| 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Hg 0,5ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| CD 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Tozalik (HPLC) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.66% |
| Yagona nopoklik | <0.8% | 0.63% |
| Mikroblarning umumiy soni | 750 cfu/g dan kam yoki unga teng | 637 |
| E. Coli | 2MPN/g dan kam yoki unga teng | N.D. |
| Salmonellalar | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tomonidan) | 5000ppm dan kam yoki unga teng | 655 ppm |
| Saqlash | Yopiq, qorong'i va quruq joyda -20 darajadan past bo'lmagan joyda saqlang | |
|
|
||
Barqarorlik profili
L-karnozinning qattiq og'iz dozalash shakllarida barqarorligi uning zvitterionik dipeptid sifatidagi fizik-kimyoviy xususiyatlari bilan boshqariladi.
-alanil-L-gistidin aloqasi, ayniqsa, yuqori harorat va namlik sharoitida gidrolitik parchalanishga moyil bo‘lib, uning tarkibiga kiruvchi aminokislotalar -alanin va L-histidinni hosil qiladi. Bundan tashqari, histidin qoldig'ining imidazol halqasi atmosfera kislorodi va yorug'lik ta'sirida uzoq vaqt davomida oksidlanish degradatsiyasiga moyil bo'lib, gistamin va boshqa parchalanish qo'shimcha mahsulotlarini hosil qiladi. Bu degradatsiya yo‘llari xom ashyoni qayta ishlashdan tayyor mahsulotning yaroqlilik muddatigacha{7}}keng qamrovli, ko‘p qatlamli barqarorlikni boshqarish strategiyasini talab qiladi.
Ichki degradatsiya mexanizmlariL-karnozin suvli muhitda pH-bog'liq barqarorlikni namoyon qiladi, maksimal barqarorlik bir oz kislotadan neytralgacha (pH 5,5-7,0) kuzatiladi.
Ushbu diapazondan tashqarida peptid bog'ining kislota{0}}katalizlangan yoki asosli{1}}katalizlangan gidrolizi sezilarli darajada tezlashadi. Qattiq holatda degradatsiyaning asosiy omili namlik vositachiligidagi gidrolizdir, bunda adsorbsiyalangan suv molekulalari amid karbonil uglerodiga nukleofil hujumni osonlashtiradi. Ushbu reaksiya tezligi Arrhenius kinetikasiga mos keladi, saqlash haroratining har 10 daraja oshishi uchun parchalanish tezligi taxminan ikki baravar ortadi.
Dipeptid shuningdek, iz metal ionlariga, xususan mis (Cu²⁺) va temirga (Fe³⁺) sezgir bo'lib, ular gidroksil radikallarini hosil qiluvchi Fenton{0} tipidagi reaksiyalar orqali oksidlanish degradatsiyasini katalizlashi mumkin. Bu metall{2}}katalizlangan oksidlanish yo'li, ayniqsa, zanglamaydigan po'latdan yasalgan asbob sirtlari bilan aloqa qilish ehtiyotkorlik bilan nazorat qilinishi kerak bo'lgan ishlab chiqarish jarayonida juda muhimdir.
Xom ashyo barqarorligini nazorat qilish
Bloomtechz planshetlar ishlab chiqarishdan oldin L-karnozin API uchun xom ashyo barqarorligining qat'iy protokollarini joriy qiladi. Kristal kukun ikki-qoplamali polietilen qoplarda alyuminiy folga laminatlangan idishlar ichida saqlanadi va namlik bug'ining o'tishiga (WVTR) qarshi samarali to'siq bo'ladi.<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.
Har bir API loti ICH Q1A(R2) ko‘rsatmalariga muvofiq davriy qayta sinovdan o‘tkaziladi, identifikator FT-IR spektroskopiyasi va HPLC tomonidan tozaligini tekshirish bilan tasdiqlanadi. Tegishli moddalarni qabul qilish mezoni (barcha parchalanish mahsulotlari yig‘indisi) hududni normallashtirish bo‘yicha 1,0% dan kam yoki unga teng qilib o‘rnatiladi,
har qanday individual noma'lum nopoklik uchun 0,10% ICH Q3A(R2) identifikatsiya chegarasidan ancha past. Quritish paytida yo'qotish 0,5% dan kam yoki teng darajada nazorat qilinadi, bu keyingi ishlov berish jarayonida gidrolitik degradatsiyani boshlashi mumkin bo'lgan minimal qoldiq namlikni ta'minlaydi.
Formulyatsiyani barqarorlashtirish strategiyasi
Bloomtechz Carnosine planshetlarida ICH Q1A(R2) ilovasi ko'rsatmalariga muvofiq o'tkazilgan tizimli yordamchi moddalar muvofiqligi tadqiqotlari orqali optimallashtirilgan ko'p{0}}komponentli stabilizatsiya yondashuvi qo'llaniladi.
Yordamchi moddalarni tanlash asoslari: Mikrokristalin tsellyuloza (MCC) past gigroskopikligi (muvozanat namligi) uchun tanlangan asosiy suyultiruvchi sifatida xizmat qiladi.<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.
pH mikromuhitni nazorat qilish: Formulyatsiya tabletka mikro muhitini pH 6,0-6,5, maksimal karnozin barqarorligi mintaqasini saqlash uchun mo'ljallangan. Bunga mos pH profillariga ega yordamchi moddalarni sinchkovlik bilan tanlash va kerak bo'lganda minimal tamponlash vositalarini kiritish orqali erishiladi. Yakuniy planshetning pH darajasi jarayon davomida sifat nazorati-bo‘lagi sifatida atala usulida (tozalangan suvda 10% w/v) tekshiriladi.
Namlikni boshqarish: Ta'sir qilingan mahsulot bilan bog'liq barcha ishlab chiqarish operatsiyalari shudring nuqtasi-boshqariladigan havoni boshqarish tizimlari bo'lgan tasniflangan toza xonalarda amalga oshiriladi. Shudring nuqtasi 10 darajadan kamroq yoki unga teng (taxminan)<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.
Qadoqlash to'siq tizimlari
Qadoqlash tizimi mahsulotning yaroqlilik muddati davomida atrof-muhitning buzilishi omillariga qarshi asosiy himoya vazifasini bajaradi. Bloomtechz uchta tasdiqlangan qadoqlash konfiguratsiyasini taklif qiladi, ularning har biri to'siqlar samaradorligi ma'lumotlari va maqsadli bozor talablari asosida tanlangan.
HDPE shisha tizimi: Farmatsevtika{0}}navbati yuqori zichlikdagi polietilen idishlar (suv bug‘ini o‘tkazish darajasi 38 daraja /90% RHda kuniga 0,5 g/m² dan kam yoki unga teng) bolalarga{5}}bardoshli, o‘zgartirishga-aniq polipropilen qopqoqlar bilan jihozlangan. Atrof-muhit namligi yuqori bo'lgan bozorlar uchun shishalar tarkibida silika jeli yoki molekulyar elak quritgichi bo'lgan o'rnatilgan quritish qutilari yoki namlikni to'suvchi membranani o'z ichiga olgan qurituvchi{8}}qopqoqlar bilan ta'minlanadi. Induksion{10}}yopiq alyuminiy folga ichki qistirmalari birinchi ochilishgacha qo‘shimcha germetik to‘siqni ta’minlaydi.
Alyuminiy-alyuminiy blister tizimi: 250 mkm alyuminiy asosli tarmoq va 60 mkm alyuminiy qopqoq folga ishlatadigan sovuq-alu{1}}alu blister paketlar namlik bug‘ining deyarli nol o‘tkazuvchanligini ta’minlaydi (WVTR).<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.
Birlik-Dozali paket tizimi: PET/alyuminiy/PE laminatidan (umumiy qalinligi 120–150 mkm) ishlab chiqarilgan individual folga paketlari-bir martalik qoʻllash uchun. Har bir paket mustaqil to'siq tizimini ta'minlaydi, bu ko'p dozali konteynerni qisman iste'mol qilgandan keyin asta-sekin namlikning kirib borishi xavfini yo'q qiladi.
Barcha qadoqlash konfiguratsiyalari USP bo'yicha olinadigan va ajraladigan moddalarni baholashdan o'tadi<1663>va<1664>mahsulot sifati yoki xavfsizligini buzishi mumkin bo'lgan qadoqlash materiallari va karnozin formulasi o'rtasidagi o'zaro ta'sirni ta'minlash bo'yicha ko'rsatmalar.
Ma'lumotnomalar
[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnozin va uning ovqatlanish va sog'liqdagi mumkin bo'lgan roli."Oziq-ovqat va ovqatlanish tadqiqotlaridagi yutuqlar, 57, 87–154.
[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, va boshqalar. (2007). " -Alanin qo'shimchasi mushaklardagi karnozin miqdorini oshiradi va elita sprinterlarda yuqori-intensivlikdagi mashqlar samaradorligini oshiradi."Amaliy fiziologiya jurnali, 103(5), 1689–1695.
[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. va Derave, W. (2013). “Karnozinning fiziologiyasi va patofiziologiyasi”.Fiziologik sharhlar, 93(4), 1803–1845.
[4]Scheuller, M. va Derave, W. (2020). "Og'iz orqali karnosin qo'shilishi: bioavailability, metabolizm va funktsional natijalar."Aminokislotalar, 52(6-7), 897–912.
[5]Gariballa, S. va Sinclair, AJ (2000). "Karnozin: Yoshga bog'liq kasalliklarda potentsial terapevtik qo'llanmalar-".Oziqlanish, salomatlik va qarish jurnali, 4(4), 231–235.
Tez-tez so'raladigan savollar
MOQ va yetkazib berish muddati qanday?
+
-
Bloomtechz biznesni rivojlantirishning har bir bosqichida hamkorlarni qo'llab-quvvatlaydi. Standart Carnosine planshetlari (HDPE butilkalarida 250 mg/500 mg) 500 shisha MOQga ega, bu bozor talabini minimal inventarizatsiya xavfi bilan tasdiqlovchi yangi brendlar uchun ideal. Shaxsiy yorliq yoki maxsus formulalar loyihalari har bir SKU uchun 1000 shisha MOQ talab qiladi.
Siz shaxsiy yorliq va maxsus formulalarni qo'llab-quvvatlaysizmi?
+
-
Ha, Bloomtechz yakuniy{0}}to{1}}xususiy yorliqlarni ishlab chiqarish xizmatlarini taqdim etadi. Bizning taklifimiz planshetning shaxsiy o'lchami va shaklini tanlash, mahsulot joylashuvi uchun formulani sozlash, maxsus qadoqlash dizayni va normativ yorliqlarga muvofiqligini tekshirish bilan chop etish va shtrix-kod integratsiyasini o'z ichiga oladi. Texnik qo‘llab-quvvatlash guruhimiz dastlabki maslahatlashuvdan tortib to yakuniy mahsulot yetkazib berishgacha bo‘lgan barcha bosqichlarni muvofiqlashtiradi, shaffof aloqani ta’minlaydi va -o‘z vaqtida yakunlanadi.
Har bir buyurtma bilan qanday me'yoriy hujjatlar va sifat sertifikatlari keladi?
+
-
Har bir partiya toʻliq tartibga soluvchi toʻplam bilan joʻnatiladi: toʻplamga tegishli COA, GMP muvofiqlik sertifikati, MSDS, bepul sotuv sertifikati, kelib chiqish sertifikati va batafsil mahsulot spetsifikatsiyasi varaqlari, jumladan, ingredientlar deklaratsiyasi va allergen bayonotlari. Muayyan tartibga solish yo'llari uchun biz AQSh uchun NDI bildirishnoma materiallarini, Yevropa Ittifoqi uchun Novel Food yordamini va Health Canada NPN taqdim etish shablonlarini taqdim etamiz.
Xalqaro yuk tashishni qanday amalga oshirasiz va mahsulotning yaxlitligini ta'minlaysiz?
+
-
Biz butun dunyo bo'ylab xavfsiz va samarali yetkazib berishni ta'minlash uchun yetakchi ekspeditorlar bilan hamkorlik qilamiz. Og'irligi 100 kg gacha bo'lgan namunalar va sinov jo'natmalari DHL/FedEx/UPS orqali 5–7 kun ichida eshikdan{4}}eshikgacha- yetkazib beriladi. Oʻrtacha hajmdagi buyurtmalar (100–500 kg) 7–12 kunlik tranzit bilan havo yuklaridan foydalanadi. Ommaviy buyurtmalar (500kg+) okean yuklari bilan 20ft/40ft konteynerlarda joʻnatiladi, marshrutga qarab 15–35 kunlik tranzit bilan.
Bloomtechz mahsulot yetkazib berishdan tashqari-sotishdan keyin qanday yordam beradi?
+
-
Har bir mijoz bizning ilmiy-tadqiqot, QA, ishlab chiqarish va logistika bo'limlarimiz bo'ylab muvofiqlashtiruvchi yagona aloqa nuqtasi sifatida maxsus hisob menejerini oladi. Biz doimiy texnik maslahatlarni taqdim etamiz, jumladan formulalar bo'yicha ko'rsatmalar, barqarorlikni tekshirish protokoli dizayni, normativ hujjatlarni taqdim etishni qo'llab-quvvatlash va nashr etilgan adabiyotlar asosida marketing da'volarini asoslash.
Issiq teglar: karnosin tabletkalari, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotish