Shaanxi Blom Tech Co., Ltd. Xitoydagi Fenbendazol tabletkalarini ishlab chiqaruvchilardan biri va etkazib beruvchilardan biridir. Bu erda bizning fabrikamizdan savdo uchun ulgurji yuqori sifatli dog'lar. Yaxshi xizmat va oqilona narx mavjud.
Fenbendazol tabletkalariYengil - - bu gelmintizatsiya qiluvchi hayvonlar uchun mo'ljallangan benzimidazole gelmintizatsiya qiladigan dori. Odatda u veterinariya sohasida topilgan va inson kasalliklarini davolash uchun tasdiqlanmagan. Uning tarkibiy qismi Fenbendazol, molekulyar formulasi C15H13N3O2. Bu oq yoki off - oq kukun, hidsiz va mazali. Deladil sulfoksidda eriydi, metanolda bir oz eriydi, suvda erimaydi va muzdek sirka kislotasida eriydi.
FENBENZAZOL MAHSULOTLARNI TUXMULIN va MICROTUBULLARNING muvozanatini buzib, maymunlarning energetikasi va mikrotulati muvozanatini buzib, ularning o'sishi va ko'payishiga to'sqinlik qiladi va oxir-oqibat qurtlarning o'limiga olib keladi.
 |
 |
Kimyoviy birikma haqida qo'shimcha ma'lumot:
Fenbendazol tabletkalari COA
 |
 |
 |
 |
Xom ashyo va yordamchi materiallar to'g'risida ma'lumot
Ishlab chiqarishFenbendazol tabletkalariBirinchisi, kimyoviy nomi metil 5-karbamat, C1510-67-9, CASELTEOBENZIZEZEZEZEZOL-2-CARBALATE, CASECTIOBENZIMIZEZELEZELEAZELEASE-ni, molekulyar funda 299.34 yoki 299,35 ni tashkil qiladi. Fenbendazolning faol farmatsevtika tarkibi odatda oq yoki off-oq kukun, hidsiz va ta'msiz, xushbo'y va ta'msiz va xiralashgan sirt kislotasida eriydi. Formusiya jarayonida, masalan, erituvchilar (masalan, trienanolamine), emulyaterlar (masalan, magniy, kraxmal), plomba moddalari (masalan, magniy stryarçi), plomba moddalari (masalan, magniy starty) va mahsulotning sifati bo'yicha talablar (masalan, magniy staryar) va mahsulotning sifatli talablar asosida kiritiladi.
Ishlab chiqarish jarayoni oqimi
Fenbendazol planshetlarining ishlab chiqarish jarayoni odatda quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi:
Fenbendazol xom ashyosi va kerakli qo'shimchani retsept nisbati bo'yicha, keyinchalik foydalanish uchun toza idishlarga joylashtirishni aniq o'lchang.
Fenbendazole va ba'zi bir qo'shimchalar (masalan, kraxmal, kremnita va boshqalar kabi) aralashmaga soling va ularni bir tekis aralashtiring.
Yumshoq materiallar yopishtiruvchilarni qo'shish (masalan, kraxmal kabi).
Yumshoq materiallar ho'l granulalarga suzish mashinasi orqali amalga oshiriladi.
Nam zarralarni quritish uchun issiq havo aylanishi uchun issiq havo aylanishi uchun joylashtiring va zarralardagi namlikning namligi talablariga javob berishini ta'minlash uchun quritish harorati va vaqtni boshqaring.
Quritilgan granulalar bir xil o'lchamdagi granulalarni olish uchun granulyator bilan maydalanadi.
Qolgan yordamchi materiallar (masalan, magniy starati) va mikserdagi moylash materiallari bilan teng ravishda aralashtiring.
Aralash granulalari planshet orqali planshetlarga bosilgan.
Matbuotli planshetlar ichki qadoqlarga (masalan, alyuminiy {{{- plastik kompozitsion plastik qadoqlash) va tashqi qadoqlash (masalan, qog'oz qutisi qadoqlash kabi).
Qadoqlangan planshetlar sifatni tekshirish kerak. Tekshiruvdan o'tganlar omborda saqlanadi.
Ishlab chiqarish uskunalari va sifat nazorati
Ishlab chiqarish uskunalari
Tanlovni tarqatish: Fenbendazol xom ashyoni eritib, yopishtiruvchilarni tayyorlash uchun ishlatiladi.
Mikser: Xom ashyo va yordamchi materiallarni aralashtirish uchun ishlatiladi.
Swing Granulyumori: yumshoq materiallarni nam granulalarga aylantirish uchun ishlatiladi.
Issiq havo aylanmasi pech: nam zarralarni quritish uchun ishlatiladi.
Granulator: granulalarni granulagatsiya qilish va quritish uchun ishlatiladi.
Planshetni bosing: granulalarni planshetlarga bosish uchun ishlatiladi.
Qadoqlash mashinasi: planshetlarning ichki va tashqi qadoqlash uchun ishlatiladi.
Sifatni boshqarish
Xom ashyo sifati nazorati: sifat standartlariga javob beradigan faol farmatsevtika va Fenbendazolning akkusidagi sifatli tekshiruvlarni o'tkazish.
Mahsulotni boshqarish: aralashma va granulation, quritish va granulation bosqichlari va planshetni bosish, oraliq mahsulotlarning sifat tekshiruvi, zarrachalarning sifati pastligi kabi amalga oshiriladi.
Mahsulotning sifatini tugatgan: qadoqlangan planshetlarda, shu jumladan tashqi ko'rinish, kontentga xoslik, mikroblar chegarasi va boshqa ko'rsatkichlar bo'yicha sifat tekshiruvlarini o'tkazish. Faqat sifat standartlariga javob beradigan planshetlar zavoddan chiqarilishi mumkin.
Ishlab chiqarish jarayonida ehtiyot choralari
Atrof-muhit nazorati
Fenbendazol tabletkalarini ishlab chiqarish mikroblarning ifloslanishiga yo'l qo'ymaslik uchun toza muhitda amalga oshirilishi kerak. Ishlab chiqarish seminari muntazam ravishda tozalanishi va dezinfektsiya qilinishi kerak va operatorlar toza ish kiyimlari va qo'lqop kiyishlari kerak.
01
Uskunalarni tozalash va texnik xizmat ko'rsatish
Ishlab chiqarish uskunalari muntazam ravishda tozalanishi va uning normal ishlashi va mahsulot sifatini ta'minlash uchun saqlanishi kerak. Uskunalarni tozalash - ifloslanishdan saqlanish uchun tegishli tozalash tartibiga rioya qilishlari kerak.
02
Jarayon parametrlarini boshqarish
Ishlab chiqarish jarayonida, vaqtni, quritish vaqti, quritish harorati va vaqtni va planshetni bosish uchun bosimning barqarorligi va izchilligini ta'minlash uchun bosim qat'iy nazorat qilinishi kerak.
03
Yozuvlar va kuzatuv
Ishlab chiqarish jarayoni, shu jumladan xom ashyodan foydalanish, ishlab chiqarish bo'yicha yozuvlar, sifatni tekshirish, sifatni tekshirish, sifatni tekshirish va boshqa tadqiqotlar uchun batafsil yozuvlar saqlanishi kerak.
04
Atrof-muhitni muhofaza qilish va barqaror rivojlanish
Ishlab chiqarish jarayonidaFenbendazol tabletkalariEkologik himoya va barqaror rivojlanish masalalariga e'tibor ham to'lanishi kerak. Masalan, atrof-muhitga ta'sirini kamaytirish uchun ekologik toza erituvchilar va qo'shimchalar qabul qilinishi mumkin. Elektr energiyasidan foydalanish tezligini oshirish va energiyadan foydalanish samaradorligini oshirish uchun ishlab chiqarish jarayonini optimallashtirish; Chiqindilarni davolash va qayta ishlashni kuchaytirish va boshqalar.
Tarkibni aniqlash usuli
Yuqori ishlash suyuq xromatografiyasi (HPLC)
Yuqori ishlash suyuq xromatografiyasi, yuqori sezgirlik, yaxshi aniqlik va yuqori ajratishning afzalliklariga ega bo'lgan Fenbendazol planshetlarining tarkibini aniqlashning asosiy usuli hisoblanadi.
Namuna oldindan tayyorgarlik
Ajratib olish: Tegishli miqdordagi Fenbendazol tabletkalarini oling, ma'lum miqdorni mayda maydalang, uni kesib oling, molenjozni yoki boshqa eritmaga qo'ying, uni o'lchang, filtrlash va filtrni sinov echimi sifatida oling.
Malumot moddalarining eritmasini tayyorlash: aniq miqdordagi Fenbendazol ma'lumotnomasining moddasini aniq o'lchash, uni eritib, ma'lum kontsentratsiyaning eritmasini hal qilish uchun uni eritib oling va uni suyultiring.
Xromatografik sharoitlar
Chromatographic column: Commonly used C18 reversed-phase chromatographic columns, such as AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250mm×4.6mm, 3.5μm) or chromatographic columns of equivalent performance.
Mobil fazasi: umuman olganda, metanol - suv tizimi qabul qilindi. Jarrinning holati, masalan, metanol -0,5% (W / V) natriy gifesufat eritmasi (0,313%), fosfor kislotasi (40:60) va boshqalarga moslashtirilishi mumkin.
To'lqin uzunligi: bu odatda taxminan 290nm atrofida. Shuningdek, to'lqin uzunliklarini 294nm va 280nm kabi aniqlash haqida xabarlar mavjud. To'g'ri to'lqin uzunligi preparatning ultrabinnayi isyon xususiyatlari asosida tanlanishi mumkin.
Oqim darajasi: odatda 1,0ml daqiqaga.
Ustun harorati: odatda 25 daraja yoki 30 darajani belgilang.
Aniqlash usuli
Suyuq xromatografga in'ektsiya qilish va xromatogrammani yozib olish va ma'lumot echimini aniq o'lchash.
Test namunasida Fenbendazole mazmuni tashqi standart usul bo'yicha cho'qqisidagi cho'qqisida hisoblangan.
Ultrabinet - ko'rinadigan spektrofotometryry
Ultrabinet - ko'rinadigan spektrofotometriya, shuningdek, Fenbendazol planshetlarining tarkibni aniqlash uchun ham qo'llanilishi mumkin va operatsiya nisbatan sodda.
Namuna oldindan tayyorgarlik
Tegishli miqdordagi Fenbendazol tabletkalarini oling, ma'lum miqdorni maydalang, aniq o'lchang, uni o'lchang, eritib, filtrlash va filtrni sinov echimi sifatida oling.
Filtrning tegishli miqdorini aniq o'lchang va ma'lum bir kontsentratsiyani tayyorlash uchun uni erituvchi bilan yanada kengaytiring.
Aniqlash usuli
Bo'sh ish sifatida erituvchidan foydalanib, test echimini yutish, belgilangan to'lqin uzunligida (masalan, 294nm ± 2nm) aniqlanadi.
Test namunasidagi Fenbendazole mazmuni C15H13N3O2-ning so'rilishi koeffitsienti (e) hisoblangan.
 |
 |
 |
Moddani tekshirish usullari
Tegishli moddalarFenbendazol tabletkalariAsosan A, Nopoklik B va boshqalar kiradi. Ushbu aralashmalar preparatning sifati va xavfsizligiga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun ular tekshirilishi va nazorat qilinishi kerak.
Yuqori ishlash suyuq xromatografiyasi
Namuna arizasi: bir xil tarkibni aniqlashda, test echimini tayyorlashda dastlabki prevuzorlik usullarini tanlang.
Boshqarish echimini tayyorlash: ma'lum bir kontsentratsiyaning boshqaruv eritmasini tayyorlash uchun tegishli miqdordagi sinov miqdorini aniq o'lchang va uni hal qiluvchi bilan suyultirmang.
Xromatografik sharoitlar: tarkibni aniqlashga o'xshash, ammo mobil bosqichning ulushi tegishli moddalarning asosiy tarkibiy qismlaridan tegishli moddalarning qarorini yaxshilash uchun tegishli moddalarning xususiyatlariga muvofiq taqqoslash mumkin.
Tuzatish usuli: Sinov echimini va ma'lumot echimini aniq o'lchash, ularni suyuq xromatografga kiritish va asosiy tarkibiy qismning cho'qqisiga qadar xromatogrammani yozib oling. Sinov eritmasining xromatogramisida nopoklik cho'qqilar mavjud bo'lsa, bitta nopoklik cho'qqisining maydoni ma'lumot yechimining asosiy cho'qqisining 0,5% dan oshmasligi va barcha nopoklik cho'qqilar yig'indisi ma'lumot yechimining asosiy cho'qqisidan ikki baravar oshmasligi kerak.
Eritishni aniqlash uchun usul
Dekkonyura belgilangan shartlar asosida giyohvand moddalar tayyorlanishidan aylanadi va bu planshetlarning sifatini baholash uchun muhim ko'rsatkichlardan biridir.
Eritish vositasi
Odatiy qo'llanilgan tarqatma media ichiga xlorid kislotasi eritmasi (9 → 1000), fosfat buferi eritmasi (f2.8) va boshqalarni tanadagi nizolash muhiti asosida tanlanishi mumkin.
Eritish usuli
Umuman olganda, savat usuli yoki yalang'och usul qabul qilinadi va aylanish tezligi odatda daqiqada 50 yoki 100 indiulda.
Aniqlash usuli
Tegishli miqdordagi fenbendazol tabletkalarini oling va ularni savatga yoki tarqatib yuborishni inobatga olgan holda joylashtiring. Umumiy foydalanish vositasi ko'rsatilgan hajmini qo'shing va tarqatish testini 37 daraja ± 0,5 darajali haroratda o'tkazing.
Namunalar belgilangan vaqtlarda (15 daqiqa, 30 daqiqa, 45 daqiqa, 60 daqiqa, 60 daqiqa, 60 daqiqa va boshqalar) filtrlanadi va filtr sinov echimi sifatida qabul qilinadi.
Sinov echimidagi Fenbendazole kontsentratsiyasi yuqori samarali xromatografiya yoki ultrabinet - ko'rinadigan spektrofotometry va har bir planshetning displuatusiya miqdori hisobga olindi.
Identifikatsiya usullari
Ultrabinet - ko'rinadigan spektrofotometryry
Namuna oldindan tayyorgarlik
Tegishli miqdordagi Fenbendazol tabletkalarini oling, ma'lum miqdorni maydalang, aniq o'lchang, uni o'lchang, eritib, filtrlash va filtrni sinov echimi sifatida oling.
Aniqlash usuli
Sinov eritmasining yutishi belgilangan to'lqin uzunliklarida (masalan, 218nm va 29 snm va 294nm ± 2nm) bo'sh joy sifatida ishlatilgan. Fenbendazol ushbu to'lqin uzunliklarida maksimal singdirilishi kerak.
Kimyoviy reaktsiya usuli
Natriy gidroksid eritmasi bilan reaktsiya
Ushbu mahsulotni 25mg ga oling, 5ml suv qo'shing va natriy gidroksid eritmasi shunchaki eriydiguncha pasayadi. Keyin 1 dan 2 tomchik mis sulfat eritmasini qo'shing va yashil cho'kindi cho'kindi darhol hosil bo'ladi.
P - DRIEHYLALINALEZALENZEZADEDEDE Sinov eritmasi bilan reaktsiya
Ushbu mahsulotni 25mg oling, uni sinov naychasiga qo'ying, uni eritib oling, keyin 2ml p {{3} - - - - - - - - - - - - ni kesib oling. Bu darhol yashil va asta-sekin qorong'i qizil rangga aylanadi.
Boshqa tahliliy usullar
Og'irlikni yo'qotishning aniqlanishi
Ushbu mahsulotni oling va 3 soat davomida 105 darajadan quriting. Tibbiyotdagi namlik yoki boshqa o'zgaruvchan moddalarning mazmunini tekshirish uchun vazn yo'qotish 1,0% dan oshmasligi kerak.
Intinlashtirish qoldig'ini aniqlash usuli
Ushbu mahsulotning tegishli miqdorini oling va usul bo'yicha sinovni o'tkazing. Qolgan qoldiq tibbiyotda noorganik aralashmalarni tekshirish uchun ma'lum bir chegara (masalan, 0,1%) dan oshmasligi kerak.
Og'ir metallni tekshirish usuli
Qoldiqlar bo'limi ostida qolgan qoldiqni olib, uni qonunga muvofiq tekshiring. Preparatning xavfsizligini ta'minlash uchun og'ir metallarning miqdori millioniga 20 qismdan oshmasligi kerak.
Fenbendazol planshetlarining tarixi - bu erdan oqilona tan olish bilan boshlangan aniq va oyna xronologiya, natijada chorvachilikni keng qamrovli tan olish va oxir oqibat inson salomatligining kulrang hududiga tushib ketdi.
1944 yilda tadqiqotchilar Benzimidazolning asosiy tuzilishini sintez qilishdi, ammo biologik faoliyat to'liq tushunilmagan.
1961: Tanqidiy burilish nuqtasi sodir bo'ldi. Merk olimlari tarixdagi birinchi tijorat asosida barzimzimzimzole insektitsidini kashf etdilar va boshlashdi. Uning muvaffaqiyati global farmatsevtika sanoatiga, benzimidazol cheksiz "farmakofor xazina siyosati" degani, global farmatsevtika sanoatiga e'lon qilingan boshlang'ich qurolning ovoziga o'xshaydi. Bu parazitlarda barcha o'xshash dorilarni rivojlantirish uchun barcha o'xshash dorilarni rivojlantirishga yo'l ochib, mikrotubul oqsillarni polimeratsiyasini to'sib, samaraliroq va tanlab yaylovning maqsadga muvofiqligini tasdiqlaydi.
60-yillarning oxirida kimyogarlar Germaniyadagi Xech AG laboratoriyasida muntazam dorivor kimyo loyihasini boshladilar. Ular "Benzimidazol" ota-onalar yadrosining 2 va 5-pozitsiyasida turli xil kimyoviy guruhlarni o'zgartirish va almashtirish strategiyasini qabul qildilar.
1970 yil atrofida Kod nomi Hoe 881V bilan aralashmada ham ko'p sonli nomzod molekulalar orasida ham in vitro va veno skrining mavjud. Uning kimyoviy tuzilishi metil tarkibiga (fenidio) -}-}-}----} 1] Carbamate - keyinchalik Fenbendazolga aylandi.
1971-1973: Fenbendazole Fenbendazolni (shu jumladan AQSh va Evropa) patent himoyasiga (shu jumladan AQSh va Evropa) tijoratlashtirish uchun qonuniy asoslarni qo'yganliklari uchun qo'llaniladi.
1974 yilda Fenbendazol Germaniyada marketingni tasdiqladi, asosan chorva mollarida chorva mollarida chorva mollari, qoramol va qo'ylar kabi oshqozon-ichak-ichak nematodlarini nazorat qilish uchun ishlatiladi. Uning debyutini darhol sanoat e'tiborini tortdi.
1975 va undan keyingi: Fenbendazol jahon bozoriga tezda kirdi. Bu kattalar, lichinkalar va hatto turli parazitlarning tuxumlariga qaraganda juda samarali ekanligi isbotlangan va hatto turli parazitlarning tuxumlari va xost hayvonlari uchun juda xavfsiz. Uning keng - spektr, yuqori samarali va past toksiklik xususiyatlari tezda chorvachilik va sherik hayvonlari tibbiyotida afzal ko'rgan giyohvand moddalarni iste'mol qiluvchi dorilardan biri.
1980-yillarda Fenbendazole patenti davrida Eshitchs korporatsiyasi bozor monopoliyasining dividentlarini tomosha qildi. Kompaniya turli xil ehtiyojlarni qondirish uchun turli xil dozalash shakllarini ishlab chiqdi, ular orasida eng kam klassik va keng tarqalgan doza shakllaridan biri, ayniqsa itlar, mushuklar va otlar kabi muhrli ma'muriyatning eng klassik va umumiy dozasi shakllaridan biriga aylanadi. Ushbu davrda Fenbendazol benzzimidazole giyohvandligi oilasida "oltin standart" vazifasini mustahkamladi.
Issiq teglar: Fenbendazol tabletkalar, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotuv uchun