Novo Nordisk Amikretin diabet II bosqich klinik ma'lumotlarning relizi
2025-yil 25-noyabrda Novo Nordisk GLP-1/Amylin qoʻsh maqsadli agonisti Amikretin diabetni klinik davolashning ikkinchi bosqichida ijobiy maʼlumotlarni olganligini eʼlon qildi. Haftada bir marta 36 haftalik teri ostiga in'ektsiyadan so'ng, vazn yo'qotish 14,5% gacha (platsebo guruhida 2,6%), bemorlarning 89,1% HbA1C 7% dan pastga kamaydi va HbA1c eng yuqori darajada 1,8% gacha kamaydi (davolash rejasini bajarish bo'yicha hisoblangan). Kundalik oral amikritinning samaradorligi biroz zaifroq bo'lib, 36 haftalik davolanishdan so'ng maksimal vazn yo'qotishi 10,1% (platsebo guruhida 2,5%) bilan . 77.6% bemorlarda HbA1c 7% dan 7% gacha pasaygan, maksimal HbA1c 1,5% ga pasaygan.
Ilgari Novo Nordisk semizlik uchun Amikritin bilan davolashning 1b/2a bosqichi klinik ma'lumotlarini oshkor qildi, 36 haftalik davolanishdan keyin vazn yo'qotish 22,0% ni tashkil etdi. Qandli diabetning II fazasi klinik ma'lumotlari yana amikretinning ajoyib samaradorligini tasdiqladi, bu GLP-1+Amilinni (boshdan-boshqa) kompleks davolashdan oshib ketdi.
Xinda Biotech kompaniyasining 9 mg Masidomid peptidining yuqori-dozali marketingi uchun arizasi CDE tomonidan qabul qilindi
2025-yil 25-noyabr kuni Xinda Biopharmaceutical Group (Gonkong fond birjasida birja kodi: 01801), oʻsmalar, otoimmün kasalliklar, metabolizm, yurak-qon tomir kasalliklari va ogʻirlikni nazorat qilish kabi asosiy kasalliklar uchun innovatsion dori-darmonlarni tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotish bilan shugʻullanuvchi biofarmatsevtika kompaniyasi bugun eʼlon qildi. Xinermei ning yuqori dozasi 9 mg (Masidu peptid in'ektsiyasi, glyukagon [GCG]/Glyukagon kabi peptid-1 [GLP-1] qo'sh retseptorlari agonisti) bo'lgan kattalar o'rtacha va og'ir semizlik bilan og'rigan bemorlar Xitoy Milliy Tibbiyot Mahsulotlari Administratsiyasi (CDE) tomonidan qabul qilingan. Mashdu peptidi vazn yo'qotish bo'yicha jarrohlikdan tashqari, o'rtacha va og'ir semizlik bilan og'rigan Xitoy aholisi uchun kuchli va xavfsiz yangi davolash usulini taqdim etishi kutilmoqda.
Ushbu ro'yxatga olish ilovasi Mashdu peptid 9mg yordamida Xitoyda o'rtacha va og'ir vaznli semizlik populyatsiyasida o'tkazilgan GLORY-2 (NCT06164873) klinik tadqiqotining birinchi bosqichida ro'yxatdan o'tgan ajoyib natijalariga asoslangan. Tadqiqot yaqinda asosiy yakuniy nuqtaga va barcha asosiy ikkinchi darajali yakuniy nuqtalarga erishdi.
Davolash davrida Masidomid guruhidagi sub'ektlarning o'rtacha vazni pasayishda davom etdi va 60-haftada platoga etib bormadi. 60-haftada Masidogrelning 9 mg guruhidagi sub'ektlarning o'rtacha vazn yo'qotishi 18,55% ni tashkil etdi, platsebo guruhida esa 3,02%; Masidomidning 9 mg guruhidagi sub'ektlarning 44,0% 20% yoki undan ko'proq vazn yo'qotishga erishdi, platsebo guruhidagi nisbat esa 2,6% ni tashkil etdi (ikkala P qiymati 0,0001 dan kam).
Tadqiqotning asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtasi natijalari shuni ko'rsatdiki, 2-toifa diabetga ega bo'lmagan sub'ektlar orasida 60-haftada 9 mg guruhidagi sub'ektlarning o'rtacha vazn yo'qotishi 20,08% ni, platsebo guruhida esa 2,81%; Masidomidning 9 mg guruhidagi sub'ektlarning 48,7% 20% yoki undan ko'proq vazn yo'qotishga erishdi, platsebo guruhidagi nisbat esa 3,1% ni tashkil etdi (ikkala P qiymati 0,0001 dan kam).
Bundan tashqari, tadqiqot shuni ko'rsatdiki, 9 mg Masidogrel ba'zi sub'ektlarning jigar yog'ini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin, bu asosiy o'rtacha foizga nisbatan 71,9% ga kamaygan. Shuningdek, u qon bosimi, qon lipidlari, qon siydik kislotasi va bel atrofi kabi asosiy yurak-qon tomir metabolik ko'rsatkichlarida sezilarli yaxshilanishlarni ko'rsatdi.
Masidu peptid 9mg xavfsizligi yaxshi va yangi xavfsizlik signallari topilmadi.
GLORY-2 tadqiqotining barcha yakuniy nuqtalariga erishish bo'yicha batafsil ma'lumotlar kelgusida xalqaro ilmiy jurnallar yoki konferentsiyalarda nashr etilishi rejalashtirilgan.