Semaglutidning qon shakarini nazorat qilishda qo'llanilishi

 

Liyofilizatsiyalangan Semaglutid CAS 910463-68-2

Mahsulot kodi: BM-2-4-043
Inglizcha nomi: Semaglutid
CAS raqami: 910463-68-2
Molekulyar formula: C187H291N45O59
Molekulyar og'irligi: 4113.57754
EINECS raqami: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, LC-MS
Asosiy bozor: AQSh, Avstraliya, Braziliya, Yaponiya, Germaniya, Indoneziya, Buyuk Britaniya, Yangi Zelandiya, Kanada va boshqalar.
Ishlab chiqaruvchi: BLOOM TECH Changzhou fabrikasi
Texnologiya xizmati: R&D bo'limi-4
Foydalanish: Pure API (Faol farmatsevtika moddasi) faqat ilmiy tadqiqotlar uchun

2025-yil 10-dekabrda Deksmedetomidin ClinicalTrials veb-saytida semiz yoki ortiqcha vaznli sub'ektlar uchun MDR-001 ning III bosqich klinik sinovini ro'yxatdan o'tkazdi. Ommaviy ma'lumotlarga ko'ra, bu preparat tomonidan boshlangan birinchi bosqich III

Bu koʻp markazli, randomizatsiyalangan, ikki-koʻr, platsebo{1}}nazorat ostidagi III fazali klinik tadqiqot boʻlib, u 52 hafta ichida ortiqcha vaznli yoki semiz ishtirokchilarda turmush tarziga aralashish uchun yordamchi terapiya sifatida MDR{8}}001 tabletkalarining ogʻiz orqali yuboriladigan kichik molekulali dori samaradorligi va xavfsizligini baholashga qaratilgan. Ushbu klinik sinovning maqsadi MDR-001 og'zaki preparati ortiqcha vaznli yoki semirib ketgan kattalar ishtirokchilarida vaznni boshqarishni yaxshilashi mumkinligini aniqlashdir. MDR-001 - bu DeRui Pharmaceutical tomonidan Baiyan Molecular Pro" ™ yordami bilan ishlab chiqilgan preparat bo'lib, innovatsion dori quvuri, bir martalik AI dori kashfiyot platformasi yordamida ishlab chiqilgan.

Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, MDR-001 tabletkalarining har bir dozasi guruhining tana vazni boshlang'ich darajaga nisbatan -8,2% dan -10,3% gacha kamaygan, mutlaq vazn yo'qotish 7,4 dan 9,2 kg gacha, platsebo guruhi esa 2,4 kg. 70.9% dan 85,4% gacha, sub'ektlarning 5% dan 48% ga ko'proq vazn yo'qotgan. 10% og'irlik.

Xavfsizlik nuqtai nazaridan, MDR-001 planshetlari yaxshi xavfsizlik va tolerantlikni ko'rsatdi, sinov muddati davomida giyohvand moddalarni davolash bilan bog'liq jiddiy nojo'ya hodisalar (SAE) bo'lmadi. MDR-001 ning har bir davolash guruhidagi asosiy nojo'ya hodisalar oshqozon-ichak reaktsiyalari, jumladan, ko'ngil aynishi, qusish va diareya bo'lib, ular asosan engil va o'rtacha darajada bo'lgan va titrlash davridan 6 hafta oldin konsentratsiyalangan. O'rtacha tiklanish vaqti taxminan 1-5 kunni tashkil etdi va sub'ektlarning umumiy jigar xavfsizligi ko'rsatkichlari yaxshi edi. Shunisi e'tiborga loyiqki, tadqiqotda davolash guruhidagi jigar disfunktsiyasi va transaminaza darajasi yuqori bo'lgan bemorlarning taxminan 20% ishtirok etdi. Hech qaysi guruhda transaminaza darajasining oshishi tendentsiyasi kuzatilmadi va platsebo guruhi bilan solishtirganda MDR-001 davolash guruhidagi transaminaza darajasi boshlang'ich darajadan sezilarli darajada kamaydi.

2025 yil 11 dekabrda CDE rasmiy veb-sayti Zhengda Tianqingning sho''ba korxonasi Lianyungang Runzhong farmatsevtika bo'limi megglutid in'ektsiyasi ro'yxatiga ariza topshirganligini va uning ro'yxatga olingan tasnifi 3,3 Zhengda Tianqing [Smegglutid], 2023-yilning iyun oyida birinchi marta klinik davolanish uchun murojaat qilgan, avgust oyida klinik davolanish uchun tasdiqlangan va oktyabr oyida birinchi marta klinik davolanishni boshlagan.

Hozirgi vaqtda preparat ikki fazali III klinik sinovdan o'tkazildi:

2-toifa diabetga ko'rsatma 2024 yil yanvar oyida boshlangan va sinov joriy yilning iyun oyida yakunlangan;
Semirib ketish ko'rsatkichi 2024 yil dekabr oyida boshlangan va bemorlarni ishga qabul qilish joriy yilning avgust oyida yakunlangan.

 

Simeglutid - glyukagonga o'xshash peptid-1 retseptorlari agonisti (GLP-1 RA) dastlab insulin qarshiligini yaxshilashda foydalanish uchun tasdiqlanganmi? 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning qon shakarini nazorat qilish semiz yoki ortiqcha vaznli odamlarning vaznini boshqarish uchun tasdiqlangan, chunki vazn yo'qotishning sezilarli ta'siri, shuningdek, 2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomir tizimiga salbiy ta'sir ko'rsatish xavfini kamaytirishi isbotlangan. U GLP-1 ning inson organizmidagi tabiiy ta'sirini simulyatsiya qiladi, oshqozon bo'shatishini kechiktiradi, oziq-ovqat iste'molini kamaytirish uchun to'yinganlikni kuchaytiradi va qon shakar darajasi ko'tarilganda insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi va glyukagon sekretsiyasini inhibe qiladi, qon shakarini pasaytirish va vazn yo'qotishning ikki tomonlama ta'siriga erishadi. Preparat yuqori muvofiqlik bilan haftalik in'ektsiya turiga ega.

 

Umumiy nojo'ya reaktsiyalar asosan oshqozon-ichak trakti bilan bog'liq (masalan, ko'ngil aynishi va diareya) va ularning aksariyati qabul qilish vaqti bilan asta-sekin toqat qilinadi. Smeglutidning asl mahsuloti Nuo va Nuo De tomonidan ishlab chiqilgan va uning tasdiqlangan ko'rsatkichlari 2-toifa diabet, yurak-qon tomir xavfi, semirish va surunkali buyrak kasalliklarini o'z ichiga oladi. Joriy yilning dastlabki uch choragida Smeglutide asl mahsulotining global savdosi 25,5 milliard dollarga yetdi.

2025 yil 11 dekabrda Lilly TRIUMPH-4 klinik sinovining III bosqichi bo'lgan Retarutide ijobiy natijalarga erishganini e'lon qildi. Ushbu sinov tizza osteoartriti va diabeti bo'lmagan semiz yoki ortiqcha vaznli kattalar uchun retarutidning ikkita eng yuqori o'rganish dozasining xavfsizligi va samaradorligini baholashga qaratilgan. Davolash usuli - sog'lom ovqatlanish va muntazam jismoniy mashqlar asosida dori-darmonlarni birlashtirish. Ushbu global ro'yxatga olingan klinik sinovda ishtirokchilarning 84,0% 235 kg / kvadrat metrga teng tana massasi indeksiga (BMI) ega edi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, retatrutidning ikkala dozasi (9 mg va 12 mg) barcha asosiy yakuniy nuqtalarga va asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalarga erishdi. Samaradorlikni baholash va davolash rejasini baholashning ikkita statistik usuliga asoslanib, 68 haftalik davolanishdan so'ng, preparat vazn yo'qotish, og'riqni yo'qotish va jismoniy funktsiyani yaxshilashda sezilarli ta'sir ko'rsatdi. Umumiy asosiy yakuniy nuqta nuqtai nazaridan, retatrutid bilan davolash eng yuqori o'rtacha vazn yo'qotishiga erishdi (taxminan 32,3 kilogramm yoki 71,2 funt): G'arbiy Ontario va MakMaster universiteti osteoartrit indeksini (WOMAC) baholashdan foydalangan holda, eng yuqori o'rtacha og'riq darajasi 7 5 ga kamaydi.

Retatrutid - tadqiqot uchun uch gormon retseptorlari agonisti. Yagona molekulali dori sifatida u glyukozaga bog'liq insulinotrop polipeptidni (GIP), glyukagon kabi peptid-1 (GLP-1) va inson organizmidagi glyukagon retseptorlarini faollashtirishi mumkin. Lilly Semizlik va ortiqcha vazn (kamida bitta vazn bilan bog'liq tibbiy muammo bilan), 2-toifa diabet, tizza osteoartriti, o'rtacha va og'ir obstruktiv uyqu apnesi, surunkali bel og'rig'i, yurak-qon tomir va buyrak kasalliklarida uning potentsial samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun bir qator III bosqich klinik sinovlarida Retalutidni o'rganmoqda.