2026-yil 14-yanvarda East China Pharmaceutical Co., Ltd.ning sho‘ba korxonasi (keyingi o‘rinlarda “Kompaniya” deb yuritiladi) Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (keyingi o‘rinlarda “Daoer Biotechnology” deb yuritiladi) AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan bildirishnoma oldi (bundan buyon matnda “FDA” deb yuritiladi). Daoer Biotechnology tomonidan taqdim etilgan DR10624 in'ektsiya dori uchun AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan va Qo'shma Shtatlarda o'tkazilishi mumkin. Ko'rsatkich - metabolik disfunktsiya bilan bog'liq jigar ildiz kasalligi (MASLD).
1. Umumiy spetsifikatsiya (stokda)
(1) API (sof kukun)
(2) Planshetlar
(3) Kapsulalar
(4) Spray
(5) Tabletkalarni bosish mashinasi
https://www.achievechem.com/pill-bosing
2. Moslashtirish:
Biz faqat ilm-fanni tadqiq qilish uchun OEM / ODM, brendsiz muzokaralar olib boramiz.
Ichki kod: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Asosiy bozor: AQSh, Avstraliya, Braziliya, Yaponiya, Germaniya, Indoneziya, Buyuk Britaniya, Yangi Zelandiya, Kanada va boshqalar.
Ishlab chiqaruvchi: BLOOM TECH Xi'an fabrikasi
ta'minlaymiztirzepatid kukuni, batafsil spetsifikatsiyalar va mahsulot ma'lumotlari uchun quyidagi veb-saytga qarang.
Mahsulot:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-narx-ro'yxati--bloom-tech-85355837.html
DR10624 dunyodagi birinchi (Birinchi: sinfda) uzoq{1}}tasir qiluvchi, Doer Biotech tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan, fibroblast o'sish omili 21 retseptorlari (FGF21R), glyukagon retseptorlari (GCGR) va glyukagonga o'xshash peptid-1 retseptorlari (GLP1)-ga mo'ljallangan uchta maxsus agonistdir. DR10624 N-terminusda GLP-1R/GCGR ga yo'naltirilgan, ishlab chiqilgan IgG1 Fc bilan birlashtirilgan va Fc ning C-terminusida rekombinant FGF21 mutant bilan birlashtirilgan kimerik peptiddir.
DR10624 in'ektsiyasi og'ir gipertrigliseridemiya (SHTG) bo'yicha I bosqich klinik tadqiqotini muvaffaqiyatli yakunladi va ta'sir qilishdan keyin ijobiy yuqori natijalarga erishdi. Ilgari, EASL 2025 Kongressida taqdim etilgan hipertrigliseridemiya bilan birgalikda semizlikni davolash uchun DR10624 ning Yangi Zelandiya bosqichi b/a klinik tadqiqoti natijalari jigar lipidlari darajasining 89% gacha kamayganini va triglitseridlarning bazaviy darajasiga nisbatan nisbatan kamayganligini ko'rsatdi.
2025-yil noyabr oyida DR10624 ning og‘ir gipertrigliseridemiyani davolash bo‘yicha I1 klinik tadqiqoti natijalari (“DR10624-201 tadqiqoti”) AHA Scientific Sessions 2025 da e’lon qilindi. 12 davr davolashdan so‘ng, platsebo bilan solishtirganda, barcha doza guruhlarida DR106 ning trigliserid darajasi sezilarli darajada pasaygan. o'rtacha 74,5% gacha pasayish; Shu bilan birga, platsebo guruhi bilan solishtirganda, barcha DR10624 doza guruhlarida jigar yog 'miqdori sezilarli darajada kamaydi, o'rtacha foiz 67% gacha kamaygan.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta Evropa Ittifoqi tomonidan Evropa bozoriga kirish uchun tasdiqlangan
2026-yil 14-yanvarda Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (keyingi o‘rinlarda Ganli Pharmaceutical deb yuritiladi, aktsiya kodi: 603087. SH) va uning to‘liq Yevropadagi sho‘ba korxonasi Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (keyingi o‘rinlarda Yevropada Ganlij) Ganli Pharmaceutical tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan in'ektsiya (Yevropa savdo nomi: Ondibta, Xitoyning savdo nomi: Chang Xiulin) yaqinda Evropa Komissiyasi (EC) tomonidan kattalar, o'smirlar va 2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda diabetni davolash uchun tasdiqlangan.
Ushbu tasdiq Ganli Pharmaceutical kompaniyasining Ganjing Insulin Injection kompaniyasining Yevropa bozoriga rasmiy kirishini anglatadi, u Yevropa Ittifoqi (EI), Islandiya, Lixtenshteyn va Norvegiyada sotiladi va sotiladi.
Ganjing membrana insulini uzoq vaqt ta'sir qiluvchi asosiy insulin analogi bo'lib, kuniga bir marta teri ostiga yuboriladi va 24 soat davom etadigan gipoglikemik ta'sirga ega. U uzoq vaqt ta'sir qilish, barqaror va yuqori bo'lmagan qondagi dori kontsentratsiyasi va barqaror shakar nazorati xususiyatlariga ega.
Hozirda Ganli Pharmaceutical kompaniyasidan Chang Xiulin Xitoyda birinchi va yagona mahalliy ishlab chiqarilgan glargin insulin bo'lib, Evropa va Qo'shma Shtatlarda asl referent dori (Sanofi: Lantus) bilan klinik sinovlarni yakunladi.
Qandli diabet bilan og'rigan 1100 dan ortiq bemorlarda (shu jumladan 1-toifa diabet bilan kasallangan 580 ga yaqin bemor va 2-toifa diabet bilan kasallangan 570 bemor) Changxiu Lin "/ 0ndibta" samaradorlik va xavfsizlik nuqtai nazaridan original mos yozuvlar preparatiga to'liq teng ekanligi to'liq tasdiqlangan.
Shu bilan birga, insulin dori-darmonlarini baholashning oltin standarti bo'lgan "glyukoza qisqichi" texnikasidan foydalangan holda, Ganli Pharmaceutical Ganli Ganjing Insulin U300 va dastlabki tadqiqotni (Sanofi: Laiyushi) boshdan-oyoq klinik tadqiqini o'tkazdi va yakunladi, bu ikkalasi ta'sir va xavfsizlik nuqtai nazaridan mutlaqo teng ekanligini tasdiqladi.
potentsial foydalanish
Hozirgi vaqtda tadqiqotlar Tirzepatidni NASHni davolashda qo'llashni o'rganmoqda. Tirzepatidning glyukoza va lipid metabolizmini tartibga solish, yog 'to'planishini kamaytirish va insulin qarshiligini yaxshilash qobiliyati tufayli ushbu ta'sir mexanizmlari NASHni davolash uchun foydali bo'lishi mumkin. NASH semizlik va diabet kabi metabolik kasalliklar bilan chambarchas bog'liq. Metabolik ko'rsatkichlarni yaxshilash bilan birga, Tirzepatid jigar steatozini va yallig'lanish reaktsiyasini kamaytirishga yordam beradi, shu bilan NASH rivojlanishini kechiktiradi.
Tirzepatid uyqu apnesi sindromini davolashda ham klinik sinovlarni o'tkazmoqda. Semirib ketish uyqu apne sindromi uchun muhim xavf omilidir. Tirzepatid o'zining vazn yo'qotish ta'siri orqali bo'yin yog'ining to'planishini kamaytirishi, yuqori nafas yo'llarining o'tkazuvchanligini yaxshilashi va uyqu apnesi alomatlarini engillashtirishi mumkin. Shu bilan birga, uning metabolizmga tartibga soluvchi ta'siri ham bemorlarning umumiy salomatlik holatini yaxshilashga va uyqu sifatini yaxshilashga yordam beradi.
Surunkali buyrak kasalligini davolashda potentsial rol
Tirzepatid surunkali buyrak kasalligiga ma'lum terapevtik ta'sir ko'rsatishi mumkinligini ko'rsatadigan tadqiqotlar mavjud. U qon bosimini pasaytirishi, yallig'lanish reaktsiyalarini kamaytirishi, buyrak gemodinamikasini yaxshilashi va shu bilan buyraklar faoliyatini himoya qilishi mumkin. Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalarda Tirzepatid jigar va buyrak asoratlari xavfini kamaytirishi mumkin, bu esa surunkali buyrak kasalligini davolashda qo'llash uchun asos bo'ladi.