Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. Xitoyda etelkalsetid in'ektsiyasining eng tajribali ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biridir. Fabrikamızdan sotiladigan ulgurji ommaviy yuqori sifatli etelkalsetid in'ektsiyasiga xush kelibsiz. Yaxshi xizmat va o'rtacha narx mavjud.
Etelkalsetid (CAS: 1262152-18-9) ishonchli fizik-kimyoviy xususiyatlarga ega va belgilangan saqlash sharoitlarida yaxshi barqarorlikka ega sintetik peptid birikmasidir. U asosan suyuq in'ektsiya formulalarida tayyorlanadi, ular muhrlanganda va past haroratda kuchli yorug'lik va yuqori namlikdan uzoqda saqlanganda kimyoviy jihatdan barqaror bo'lib qoladi, saqlash muddati davomida asl molekulyar tuzilishi va farmakologik faolligini samarali saqlaydi.
Etelkaltsetid in'ektsiyasiAMG416 sifatida ham tanilgan yangi kaltsiy mimetik agenti. Ushbu faol modda paratiroid bezida tarqalgan kaltsiyga sezgir retseptorlari-bilan bog'lanishi va faollashishi mumkin. Ushbu maqsadli harakat paratiroid gormonining (PTH) ortiqcha sekretsiyasini bostiradi va tanadagi aylanma PTH darajasini barqaror ravishda pasaytiradi. Uning aniq ta'sir mexanizmi va qoniqarli xavfsizlik profilini hisobga olgan holda, u ikkilamchi giperparatiroidizm uchun innovatsion terapevtiklarni tadqiq qilish va ishlab chiqishda istiqbolli qo'llash istiqbollariga ega.
Mahsulotlarimiz shakli
Etelkalsetid COA
 |
||
| Tahlil sertifikati | ||
| Murakkab nom | Etelkaltsetid | |
| Baho | Farmatsevtika darajasi | |
| CAS raqami. | 1262780-97-1 | |
| Miqdori | 40g | |
| Paket standarti | PE sumkasi + Al folga sumkasi | |
| Ishlab chiqaruvchi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot raqami | 202601090057 | |
| MFG | 2026 yil 9 yanvar | |
| EXP | 2029 yil 8 yanvar | |
| Tuzilishi |
|
|
| Element | Korxona standarti | Tahlil natijasi |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kukun | Mos keldi |
| Suv tarkibi | 5,0% dan kam yoki unga teng | 0.47% |
| Quritishda yo'qotish | 1,0% dan kam yoki unga teng | 0.35% |
| Og'ir metallar | Pb 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. |
| 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Hg 0,5ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| CD 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Tozalik (HPLC) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.90% |
| Yagona nopoklik | <0.8% | 0.56% |
| Mikroblarning umumiy soni | 750 cfu/g dan kam yoki unga teng | 170 |
| E. Coli | 2MPN/g dan kam yoki unga teng | N.D. |
| Salmonellalar | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tomonidan) | 5000ppm dan kam yoki unga teng | 400 ppm |
| Saqlash | Yopiq, qorong'i va quruq joyda -20 darajadan past bo'lmagan joyda saqlang | |
|
|
||
| Kimyoviy formula: | C38H73N21O10S2 |
| Aniq massa: | 1048 |
| Molekulyar og'irlik: | 1048 |
| m/z: | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Elementar tahlil: | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |
Shunisi e'tiborga loyiqki, ushbu preparat gemodializ olgan kattalardagi bemorlarda ikkilamchi giperparatiroidizmni davolash uchun FDA tomonidan rasmiy ruxsat olgan. Ushbu muhim bosqichni tasdiqlash deyarli 12 yil ichida ushbu kasallikdan aziyat chekayotgan diyaliz bemorlari uchun birinchi yangi terapevtik variant bo'lib, klinik davolanish uchun qimmatli alternativani keltirib chiqaradi.
Etelkaltsetid in'ektsiyasi, shuningdek, AMG416 sifatida ham tanilgan, tibbiyot sohasida maxsus foydalanish bilan kaltsiy sezgir retseptorlari (CaSR) agonisti. Quyida uning qo'llanilishi va tegishli ma'lumotlar haqida batafsil ma'lumot beriladi.
Asosiy maqsad
(1) Ikkilamchi giperparatiroidizmni davolash (SHPT)
Surunkali buyrak kasalligi (KBD) bilan og'rigan dializ bemorlarida asosan ikkilamchi giperparatiroidizmni davolash uchun ishlatiladi. Ikkilamchi giperparatiroidizm surunkali buyrak etishmovchiligining keng tarqalgan asoratlaridan biridir. Buyrak faoliyati buzilganligi sababli buyrakning kaltsiy, fosfor va D vitamini almashinuvini tartibga solish qobiliyati pasayadi, bu esa paratiroid bezi tomonidan paratiroid gormonining (PTH) ortiqcha sekretsiyasiga olib keladi. PTH ning ortiqcha sekretsiyasi suyaklardagi fosfor va kaltsiyni eritib, yurak-qon tomir tizimida to'planib, giperkalemiya, giperfosfatemiya va arteriosklerozni keltirib chiqaradi, bu esa yurak-qon tomir kasalliklariga olib keladi.
Vena ichiga yuborish orqali paratiroid hujayralarida kaltsiyga sezgir retseptorlar bog'lanadi va faollashadi, bu ularning hujayradan tashqari kaltsiy ionlariga sezgirligini oshiradi. Bu paratiroid hujayralariga kaltsiy ionlarining past konsentratsiyasida kaltsiy signallarini idrok etishiga imkon beradi, shu bilan PTH sintezi va sekretsiyasini inhibe qiladi va qondagi PTH darajasini pasaytiradi. Ko'plab klinik tadqiqotlar CKD dializli bemorlarda SHPTni davolashda verapamilning samaradorligi va xavfsizligini tasdiqladi. Masalan, o'rtacha va og'ir giperparatiroidizm bilan og'rigan gemodializ bemorlarida verapamil bilan davolash PTH darajasini sezilarli darajada kamaytiradi va samaradorlik platsebodan yaxshiroq va sinakalsetdan past emas.
(2) Kaltsiy va fosfor almashinuvi buzilishlarini yaxshilash
PTH darajasini pasaytirishdan tashqari, kaltsiy va fosfor metabolizmini ham tartibga solishi mumkin. Bu buyraklar tomonidan fosforning chiqarilishini rag'batlantirishi, qondagi fosfor kontsentratsiyasini kamaytirishi va qon kaltsiyining barqarorligini ta'minlash uchun suyak kaltsiyining chiqarilishini kamaytirishi mumkin. Bu giperparatiroidizmdan kelib chiqqan suyak metabolizmi anormalliklarini yaxshilash uchun katta ahamiyatga ega. Misol uchun, ba'zi bemorlar asta-sekin normal qon fosfor darajasiga qaytadilar va davolashdan keyin suyak og'rig'i kabi simptomlarni engillashtiradilar.etelkaltsetid in'ektsiyasi.
(3) Alomatlarni engillashtiring
Suyak og'rig'i va terining qichishidan xalos bo'ling: Bu ortiqcha paratiroid gormoni darajasini nazorat qilishga yordam beradi, shu bilan bemorlarda SHPT tufayli suyak og'rig'i va terining qichishi kabi simptomlarni engillashtiradi. Suyak og'rig'i SHPT bemorlarining umumiy belgilaridan biri bo'lib, ularning hayot sifatiga jiddiy ta'sir qiladi. PTH darajasini pasaytirish va suyak kaltsiyining chiqarilishini kamaytirish orqali verapamil suyak og'rig'i alomatlarini samarali ravishda engillashtirishi mumkin. .
(4) asoratlar xavfini kamaytirish
Bu qon tomirlarining kalsifikatsiyasi kabi asoratlar xavfini kamaytirishi mumkin. Qon tomirlarining kalsifikatsiyasi yurak-qon tomir kasalliklarining paydo bo'lishi va o'limi bilan chambarchas bog'liq bo'lgan CKD bilan og'rigan bemorlarda keng tarqalgan asoratlardan biridir. Kaltsiy va fosfor almashinuvini tartibga solish orqali qon tomir devorida kaltsiyning cho'kishi kamayadi va shu bilan qon tomirlarining kalsifikatsiyasi xavfi kamayadi. Masalan, tegishli tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, davolanayotgan bemorlarda qon tomir kalsifikatsiyasining rivojlanish tezligi sezilarli darajada sekinlashadi.
Dori vositalarining afzalliklari
U tomir ichiga yuboriladigan in'ektsiya sifatida ishlab chiqilgan bo'lib, u dializ oxirida qon oqimiga qaytganida shifokor nazorati ostida dializ sxemasining venoz tomonidan ishonchli tarzda kiritilishi mumkin. Ushbu qo'llash usuli nafaqat qulay, balki preparatning aniq dozasini va o'z vaqtida ishlatilishini ta'minlaydi. Og'iz orqali yuboriladigan dorilar bilan solishtirganda, tomir ichiga yuborish oshqozon-ichak traktining dori-darmonlarni so'rilishiga ta'sirini oldini oladi va dorilarning biologik mavjudligini yaxshilaydi.
(2) Dori vositalarining o'zaro ta'sirining past xavfi
Metabolik fermentlar deyarli ta'sir qilmaydigan va uning faolligiga hissa qo'shadigan D-aminokislota peptid magistrali organizmda metabolizmga uchramaydi va keyingi dializ davrida olib tashlanmaguncha uzoq vaqt ishlashi mumkin. Bu boshqa dorilar bilan birgalikda qo'llanganda dori vositalarining o'zaro ta'siri xavfini kamaytiradi, dori vositalarining o'zaro ta'siri natijasida yuzaga keladigan nojo'ya reaktsiyalarni minimallashtiradi va davolash rejalarini o'zgartiradi. Masalan, klinik davolashda verapamil kaltsiy va fosfor almashinuvini yaxshiroq tartibga solish va PTH darajasini pasaytirish uchun D vitamini va uning analoglari, fosfat bog'lovchilar va boshqa preparatlar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin.
Qo'llashning qulay usuli va dori ta'sirining uzoq davom etishi tufayli u bemorlarning dori-darmonlarni qabul qilish sonini kamaytirishi mumkin, shu bilan bemorning muvofiqligini yaxshilaydi va dori yukini kamaytiradi. Uzoq muddatli davolanishga muhtoj bo'lgan KBH dializli bemorlar uchun davolash samaradorligini saqlab qolish va holatni nazorat qilishda{1}}yaxshi rioya qilish muhim ahamiyatga ega. Bu afzalliklarietelkaltsetid in'ektsiyasibemorlarning davolanishga mosligini yaxshilash va davolash samaradorligini oshirishga yordam beradi.
Ma'lumotnomalar
Tegishli ma'lumotlarni Chemicalbook va WeChat ommaviy platformasi kabi platformalarda topish mumkin.
Tegishli ma'lumotlarni Chemicalbook va Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd kompaniyasining rasmiy veb-sayti kabi platformalarda olish mumkin.
Tegishli ma'lumot uchun, iltimos, Chemicalbook (Booker Chemical Network), Zhihu ustuni va boshqalarga qarang.
etelcalcetide(https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)
FDA Amgenning Parsabiv™ (Etelcalcetide) ni, kattalardagi bemorlarda ikkilamchi giperparatiroidizm uchun o'n yildan ortiq vaqt davomida birinchi yangi davolashni tasdiqladi. Gemodializ(https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-tasdiqlaydi-amgens-parsabivtm-etelcalcetide{{9}1}birinchi{{{10}wtrement)
Tez-tez so'raladigan savollar
Etelkaltsetid nima uchun ishlatiladi?
+
-
Etelcalcetida in'ektsiyasi - bu, asosan, uzoq muddatli dializ terapiyasiga asoslangan surunkali buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda ikkilamchi giperparatiroidizmni davolash uchun buyuriladigan maxsus in'ektsion dori. Klinik jihatdan giperparatiroidizm paratiroid gormonining (PTH) haddan tashqari sekretsiyasi tufayli yuzaga keladigan keng tarqalgan endokrin kasallikni anglatadi. Ushbu gormon paratiroid bezlari tomonidan sintezlanadi va ortiqcha miqdorda chiqariladi, bu esa bo'yin hududida joylashgan kichik endokrin to'qimalar guruhidir, bu esa tananing normal metabolik muvozanatini buzadi.
Cinacalcet va etelcalcetide o'rtasidagi farq nima?
+
-
Parsabiv, etelcalcetidaning tijorat nomi, Sensipar brendi ostida sotiladigan sinakalset bilan solishtirganda, ayniqsa muntazam ravishda gemodializ bilan davolanayotgan bemorlarda paratiroid gormoni (PTH) kontsentratsiyasini pasaytirishda yuqori samaradorlikni namoyish etadi. Bu afzallik uning kuchliroq farmakologik ta'siridan hamda tomir ichiga yuborish usulidan kelib chiqadi; Og'iz orqali yuboriladigan dori vositalaridan farqli o'laroq, tibbiy muolajalar paytida yuboriladigan in'ektsiya dozalari davolanishga to'liq rioya qilishni kafolatlaydi va o'tkazib yuborilgan dozalar muammosini bartaraf etadi. Dozalash rejimiga kelsak, etelkaltsetid muntazam gemodializ seanslari bilan birgalikda haftada uch marta in'ektsiya yo'li bilan qo'llaniladi. Bundan farqli o'laroq, sinakalset bemorlar tomonidan kunlik iste'mol qilishni talab qiladigan og'iz orqali qabul qilinadi. Potentsial, etkazib berish usuli va dozalash jadvalidagi farqlarga qaramay, ikkala terapevtik agent ham o'xshash xavfsizlik profiliga ega, gipokalsemiya va bir qator salbiy gastrointestinal reaktsiyalar klinik foydalanish paytida eng ko'p kuzatilgan mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlardir.
Asosiy farqlar qanday?
+
-
+
-
Issiq teglar: etelkalsetid in'ektsiyasi, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotuv