Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. Xitoyda zikonotid in'ektsiyasining eng tajribali ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biridir. Fabrikamızdan sotiladigan ulgurji ommaviy yuqori sifatli zikonotid in'ektsiyasiga xush kelibsiz. Yaxshi xizmat va o'rtacha narx mavjud.
ning faol moddasizikonotid in'ektsiyasiBu zikonotid boʻlib, dastlab dengiz konuslari salyangozlarining zaharidan ajratib olingan va kimyoviy modifikatsiyalangan, in'ektsion formulani ishlab chiqarish uchun sintetik ō-konotoksindir. Uning molekulyar og'irligi 2639,15 va CAS raqami 107452-89-1. Zikonotidning ta'sir qilish mexanizmi an'anaviy opioidlarnikidan butunlay farq qiladi: u opioid retseptorlariga ta'sir qilish o'rniga, markaziy asab tizimidagi N-tipli kaltsiy kanallarini tanlab blokirovka qilish orqali analjezik ta'sir ko'rsatadi.
Mahsulotlarimiz shakli
Zikonotid poliasetat COA
 |
||
| Tahlil sertifikati | ||
| Murakkab nom | Zikonotid poliasetat | |
| Baho | Farmatsevtika darajasi | |
| CAS raqami. | 107452-89-1 | |
| Miqdori | 30g | |
| Paket standarti | PE sumkasi + Al folga sumkasi | |
| Ishlab chiqaruvchi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot raqami | 202601090088 | |
| MFG | 2026 yil 9 yanvar | |
| EXP | 2029 yil 8 yanvar | |
| Tuzilishi |
|
|
| Element | Korxona standarti | Tahlil natijasi |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kukun | Mos keldi |
| Suv tarkibi | 5,0% dan kam yoki unga teng | 0.54% |
| Quritishda yo'qotish | 1,0% dan kam yoki unga teng | 0.42% |
| Og'ir metallar | Pb 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. |
| 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Hg 0,5ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| CD 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Tozalik (HPLC) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.98% |
| Yagona nopoklik | <0.8% | 0.52% |
| Mikroblarning umumiy soni | 750 cfu/g dan kam yoki unga teng | 95 |
| E. Coli | 2MPN/g dan kam yoki unga teng | N.D. |
| Salmonellalar | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tomonidan) | 5000ppm dan kam yoki unga teng | 500 ppm |
| Saqlash | Yopiq, qorong'i va quruq joyda -20 darajadan past bo'lmagan joyda saqlang | |
|
|
||
|
|
||
| Kimyoviy formula: | C97H170N34O30S5 |
| Aniq massa: | 2511 |
| Molekulyar og'irlik: | 2513 |
| m/z: | 2511 (100.0%), 2513 (95.3%), 2511 (40.8%), 2513 (22.6%),2511 (21.5%), 2454 (17.2%), 2453 (12.6%), 2452 (12.0%), 2455 (11.7%), 2453 (11.2%), 2454 (6.5%), 2454 (6.2%), 2453 (5.9%), 2455 (4.5%), 2453 (4.0%), 2456 (3.9%), 2452 (3.8%), 2455 (2.8%), 2454 (2.7%), 2455 (2.5%), 2456 (2.0%), 2453 (2.0%), 2455 (1.9%), 2452 (1.9%), 2454 (1.6%), 2456 (1.5%), 2455 (1.4%), 2456 (1.4%), 2455 (1.3%), 2453 (1.1%), 2452 (1.1%), 2456 (1.1%), 2457 (1.0%) |
| Elementar tahlil: | C, 47.50; H, 6.99; N, 19.42; O, 19.57; S, 6.54 |
Saraton og'rig'i saraton kasalligi rivojlangan bemorlarda eng ko'p uchraydigan alomatlardan biri bo'lib, bemorlarning hayot sifatini, davolanishga rioya qilishini va omon qolishini jiddiy ravishda buzadi. Yangi opioid bo'lmagan analjezik sifatida,Zikonotid in'ektsiyasio'ziga xos ta'sir mexanizmi, aniq analjezik samaradorligi va past suiiste'mol potentsiali tufayli refrakter saraton og'rig'ini davolashda muhim afzalliklarni namoyish etadi, bu klinik analjezik terapiya uchun muhim qo'shimcha bo'lib xizmat qiladi.
O'tga chidamli saraton og'rig'ida qo'llash qiymati
(I) Aniq maqsadli populyatsiya va yuqori o'ziga xoslik
Mahsulot standartlashtirilgan opioid terapiyasiga qaramay, og'rig'i etarli darajada nazorat qilinmaydigan (Visual analog shkalasi, VAS 5 dan katta yoki teng) yoki opioid bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarni (masalan, og'ir nafas olish depressiyasi, chidab bo'lmas ich qotish va qusish, qusish) toqat qila olmaydigan saraton kasalligiga chidamli og'rig'i bo'lgan bemorlar uchun ko'rsatiladi. Bu, ayniqsa, neyropatik saraton og'rig'i bilan og'rigan bemorlar uchun juda mos keladi, bu o'tga chidamli saraton kasalliklarining 50% dan ko'prog'ini tashkil qiladi. Neyropatik saraton og'rig'i murakkab patogenezga ega, asosan nervlarning o'simta invaziyasi, kimyoterapiya yoki radioterapiya natijasida kelib chiqqan asab shikastlanishi va yonish, yonish, estack kabi namoyon bo'ladi. an'anaviy opioidlarga sezuvchanlik.
Mahsulot ushbu turdagi og'riqlar uchun sezilarli og'riq qoldiruvchi ta'sir ko'rsatadi. Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, uning intratekal infuzioni opioidlarga chidamli yoki opioidlarga javob bermaydigan opioidlarga chidamli og'riqli bemorlarda og'riq darajasini samarali ravishda kamaytiradi va uyqu va hayot sifatini yaxshilaydi. O'tga chidamli saraton og'rig'i bilan og'rigan 8 bemordan iborat (barcha neyropatik og'riq bilan og'rigan bemorlarda sezilarli darajada og'riganligi xabar qilingan) Morfin bilan birgalikda zikonotidni intratekal qo'llashdan 3-5 kun o'tgach. Fentanilga javob bera olmagan bir bemor, zikonotid terapiyasini qayta boshlaganidan keyin ham qoniqarli og'riqni nazorat qilishga erishdi, bu opioidlarga javob bermaydigan bemorlarda uning qiymatini tasdiqladi.
(II) Analjezikning sezilarli samaradorligi va o'ziga qaram bo'lmagan xususiyatlari
Uning og'riq qoldiruvchi ta'siri morfin bilan solishtirish mumkin va hatto ba'zi bemorlarda dozaga bog'liq analjezik ta'sirga ega; Dozani sekin titrlash orqali optimal analjeziyaga erishish mumkin. Ko'pgina klinik tadqiqotlar shuni tasdiqlaydiki, uning intratekal infuzioni o'tga chidamli saraton og'rig'i bo'lgan bemorlarda og'riqni 30% dan ko'proq kamaytiradi, ba'zi odamlarda og'riqni yo'qotish darajasi 70% dan oshadi. Og'ir surunkali og'rig'i bo'lgan 169 bemor (jumladan, o'tga chidamli saraton og'rig'i bo'lganlar) ishtirok etgan randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan klinik tadkikotda zikonotid bilan davolash o'rtacha VAS ko'rsatkichini 31,2% ga, platsebo guruhidagi atigi 6,0% ga kamaytirdi, bu statistik jihatdan ahamiyatli farqni ifodalaydi (P1 dan 0.0 ga).
Opioidlar bilan solishtirganda, eng muhim afzalligizikonotid in'ektsiyasiuning giyohvandlik salohiyatining yo'qligi. U opioid retseptorlariga ta'sir qilmaydi, jismoniy yoki psixologik qaramlikni keltirib chiqarmaydi va olib tashlash belgilarini keltirib chiqarmaydi, bu esa xavfsiz uzoq muddatli foydalanishga imkon beradi. Bu xususiyat, ayniqsa, uzoq muddatli analjeziyaga muhtoj bo'lgan rivojlangan saraton kasalliklari uchun juda muhimdir, chunki u giyohvandlik bilan bog'liq qo'shimcha azob-uqubatlardan va davolanish yukidan qochadi. Bundan tashqari, preparat nafas olish depressiyasini keltirib chiqarmaydi, bu o'tga chidamli saraton og'rig'i va bir vaqtning o'zida nafas olish etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun yuqori xavfsizlik profilini ta'minlaydi, dori vositasidan kelib chiqqan nafas olish etishmovchiligi xavfi yo'q.
(III) Terapevtik natijalarni yaxshilash uchun boshqa analjeziklar bilan sinergik kombinatsiya
O'tga chidamli saraton og'rig'ini klinik davolashda monoterapiya ko'pincha ideal analjeziyaga erisha olmaydi, bu kombinatsiya terapiyani umumiy strategiyaga aylantiradi. Mahsulot opioidlar, mahalliy og'riqsizlantiruvchilar (masalan, bupivakain) va boshqa analjeziklar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin, bu sinergik analjeziya hosil qilish, individual dori dozalarini kamaytirish va salbiy reaktsiyalar chastotasini kamaytirish.
Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, past dozali zikonotid intratekal morfin bilan birgalikda opioidlarga chidamli saraton og'rig'ini tezda nazorat qiladi, shu bilan birga morfin dozasini va ich qotishi va nafas olish depressiyasi kabi unga bog'liq salbiy reaktsiyalarni kamaytiradi. O'tga chidamli saraton og'rig'i bo'lgan 8 bemorning bir qatori barcha bemorlar intratekal morfin va bupivakain terapiyasidan oldin muvaffaqiyatsizlikka uchraganligini, ammo kuniga 0,5-1,0 ug dozada boshlangan va har 4-7 kunda 0,5 ug ga ko'tarilgan qo'shimcha zikonotid terapiyasidan so'ng samarali og'riqni nazorat qilishga erishganligi haqida xabar berdi (maksimal doza kuniga 10 dan kam). Morfin dozalari ham kamaytirildi, bu kombinatsiyalangan terapiyaning samaradorligi va xavfsizligini tasdiqlaydi.
Ma'lumot manbai: Og'riqni yo'qotish uchun intratekal zikonotid va morfin: O'tga chidamli saraton og'rig'i bilan og'rigan sakkizta bemor, shu jumladan neyropatik og'riqning beshta holati; Surunkali malign bo'lmagan og'riqni davolashda intratekal zikonotid: randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov.
Klinik tadqiqotlarning borishi va qo'llash istiqbollari
(I) Klinik tadqiqotlarning borishi
So'nggi yillarda ko'plab mahalliy va xalqaro klinik tadqiqotlar o'tkazildizikonotid in'ektsiyasio'tga chidamli saraton og'rig'i uchun, uning analjezik samaradorligi va xavfsizligini yanada tasdiqlaydi. Ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan tadqiqotda 21 kun davomida sekin dozani titrlash bilan zikonotidga (268 bemor) yoki platseboga (189 bemor) randomize qilingan kuchli surunkali og'riqlar (shu jumladan o'tga chidamli saraton og'rig'i) bo'lgan 457 bemor ishtirok etdi.
Zikonotid guruhi platsebo guruhidagi 5% bilan solishtirganda (statistik jihatdan ahamiyatli) og'riq darajasining o'rtacha 12% ga kamayishini ko'rsatdi (statistik jihatdan ahamiyatli), tez titrlashdan ko'ra nojo'ya reaktsiyalar sezilarli darajada pastroq. Haqiqiy dalillar ham uning klinik qo'llanilishini tasdiqlaydi. 18 oylik istiqbolli, ko'p markazli kuzatuv tadqiqoti (PRIZM Registry) intratekal zikonotid bilan davolangan kuchli surunkali og'riqli 93 bemorni o'z ichiga oldi. Raqamli og'riqni baholash shkalasi (NPRS) bo'yicha baholash 12 xaftada og'riqning sezilarli darajada kamayganligini va uzoq muddatli analjeziyada uning qiymatini tasdiqlovchi qulay uzoq muddatli xavfsizlikni ko'rsatdi.
Bundan tashqari, neyropatik saraton og'rig'i bo'yicha tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, zikonotid an'anaviy opioidlarga nisbatan yuqori yengillikni ta'minlaydi va bu bemorlar uchun yanada samarali variantni taklif qiladi.
Davom etilayotgan klinik tadqiqotlar og'riqsizlantirishni yanada yaxshilash va salbiy reaktsiyalarni minimallashtirish uchun optimallashtirilgan dozalash rejimlarini, jumladan kombinatsiyalangan strategiyalarni va individual dozani titrlashni o'rganmoqda. Shaxsiylashtirilgan klinik terapiyani qo'llab-quvvatlash uchun maxsus populyatsiyalar (masalan, keksa bemorlar, jigar yoki buyrak etishmovchiligi bo'lganlar) bo'yicha tadqiqotlar olib borilmoqda.
(II) Qo'llash istiqbollari
O'tga chidamli saraton og'rig'ini boshqarishga talab ortib borayotganligi sababli, mahsulot yangi opioid bo'lmagan analjezik sifatida keng klinik istiqbolga ega. Bir tomondan, uning noyob mexanizmi uni opioidlarga chidamliligi yoki javob bermayotgan bemorlar uchun muhim terapevtik variantga aylantiradi, klinik bo'shliqni to'ldiradi va hayot sifatini yaxshilaydi. Boshqa tomondan, uning o'ziga qaram bo'lmagan va nafas olish-depressant xususiyatlari, ayniqsa nafas olish etishmovchiligi yoki yuqori giyohvandlik xavfi bo'lgan bemorlar uchun noxush hodisalar va davolash xavfini kamaytiradi. Klinik tadqiqotlar rivojlanishi bilan u, ehtimol, optimallashtirilgan rejimlar va kengaytirilgan ko'rsatmalar bilan o'tga chidamli saraton og'rig'ining o'ziga xos kichik turlari uchun tasdiqlanishi mumkin.
Shu bilan birga, intratekal dori vositalarini etkazib berishni kengroq qabul qilish va standartlashtirish uning klinik qo'llanilishini oshiradi va ko'proq bemorlarga foyda keltiradi. Uzoq muddatli ta'sir etuvchi formulalarni ishlab chiqish ham kelajakdagi tadqiqot yo'nalishi bo'lib, u dozalash chastotasini kamaytirish va bemorning qulayligi va rioya qilishni yaxshilashga qaratilgan.
Shunisi e'tiborga loyiqki, u hozirgi klinik cheklovlarga ega, jumladan, nisbatan murakkab yuborish yo'li (intratekal infuzionni talab qiladi), nojo'ya reaktsiyalarning yuqori chastotasi va uning keng qo'llanilishini cheklaydigan yuqori narx. Texnologiya va xarajatlarni nazorat qilish sohasidagi kelajakdagi innovatsiyalar ushbu to'siqlarni bartaraf qiladi, klinik foydalanish imkoniyatini yaxshilaydi va o'tga chidamli saraton og'rig'i bo'lgan ko'proq bemorlarga foyda keltiradi.
Ma'lumot manbai: Og'riqni yo'qotish uchun intratekal zikonotid va morfin: O'tga chidamli saraton og'rig'i bilan og'rigan sakkizta bemor, shu jumladan neyropatik og'riqning beshta holati; Surunkali malign bo'lmagan og'riqni davolashda intratekal zikonotid: randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov.
Qo'shimcha yuqori sezuvchanlik va kontrendikatsiyalar
Yuqori sezuvchanlik Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Zikonotidga yoki har qanday yordamchi moddalarga (sirka kislotasi, in'ektsiya uchun steril suv va boshqalar) yuqori sezuvchanligi ma'lum bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.
Intratekal administratsiyaga qarshi ko'rsatmalar: Infuzion joyida infektsiyalari, koagulopatiyasi, orqa miya kanalining obstruktsiyasi yoki miya omurilik suyuqligining aylanishini buzadigan boshqa kasalliklar bilan og'rigan bemorlarda kontrendikedir.
Ma'lumot manbai: FDA retsept bo'yicha ma'lumot, DailyMed ma'lumotlar bazasi
TSS
Zikonotid morfindan kuchlimi?
+
-
Odamlarda farmakodinamik tadqiqotlar. Hayvonlarning og'riqli modellarining keng doirasida intratekal zikonotid kuchli antinosiseptiv ta'sir ko'rsatdi.Intratekal morfinga qaraganda kamida o'n barobar kuchliroq.
Zikonotid nimani davolash uchun ishlatiladi?
+
-
Zikonotid - bu og'riq qoldiruvchi intratekal dorisurunkali og'riq. Intratekal terapiya 1980-yillarda surunkali refrakter og'riqni davolash uchun vosita sifatida kiritilgan. Bugungi kunda ko'proq qo'llaniladigan dori-darmonlarga morfin kabi opioid analjeziklari va bupivakain kabi mahalliy anesteziklar kiradi.
Zikonotid peptidmi?
+
-
Zikonotid - bu peptidaminokislotalar ketma-ketligi bilan H-Cys-Lys-Gly-Lys-Gly-Ala-Lys-Cys-Ser-Arg-Leu-Met-Tyr- }}Asp-Cys-Cys-Thr-Gly-Ser-Cys{20}}Arg-Ser-Gly-Lys-Cys-NH2(CKGKGAKCSRLMYDCCTGSCRSGKC-NH2) va tarkibida 3 ta disulfid aloqasi mavjud (Cys1-Cys16, Cys8-Cys20 va Cys15-Cys25).
Issiq teglar: Zikonotid in'ektsiyasi, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotuv