Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. Xitoyda lanreotid in'ektsiyasining eng tajribali ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biridir. Fabrikamızdan sotiladigan ulgurji ommaviy yuqori sifatli lanreotid in'ektsiyasiga xush kelibsiz. Yaxshi xizmat va o'rtacha narx mavjud.
Lanreotid in'ektsiyasisun'iy sintez qilingan uzoq{0}}ta'sirli somatostatin analogi bo'lib, asosan akromegaliya va neyroendokrin o'smalari keltirib chiqaradigan tegishli sindromlarni davolashda qo'llaniladi. Uning asosiy komponenti lanreotid somatostatin retseptorlari (ayniqsa SSTR2 va SSTR5 subtiplari) bilan bog'lanib, o'sish gormoni (GH) va insulinga o'xshash o'sish omili-1 (IGF-1) sekretsiyasini samarali ravishda inhibe qiladi va shu bilan bemorlarda akromegaliya rivojlanishini nazorat qiladi.
Preparat ikkita asosiy dozalash shakliga ega: doimiy{0}}ajraladigan mikrosfera kukuni va uzoq-tasir qiluvchi gidrogel in'ektsiyasi. Uzluksiz chiqariladigan mikrosfera kukunining spetsifikatsiyasi 30 mg yoki 40 mg; Uzoq{6}}ta'sir qiluvchi gidrogel in'ektsiyasi (masalan, Somadulin) ® ATG 60mg/0.2ml, 90mg/0.3ml va 120mg/0.5ml spetsifikatsiyalari bilan oldindan to'ldirilgan in'ektsiya qalam dizaynini qabul qiladi. Ikkinchisi 56 kungacha bo'lgan eng uzoq dozalash oralig'i bilan barqaror dori chiqarilishiga erishish uchun-ilg'or o'zi yig'ilgan nanotuba texnologiyasidan foydalanadi, bu esa bemorning davolanishiga muvofiqligini sezilarli darajada yaxshilaydi.
Mahsulotlarimiz shakli
lanreotid COA
 |
||
| Tahlil sertifikati | ||
| Murakkab nom | Lanreotid / Somatulin | |
| Baho | Farmatsevtika darajasi | |
| CAS raqami. | 108736-35-2 | |
| Miqdori | Moslashtiring | |
| Paket standarti | Moslashtiring | |
| Ishlab chiqaruvchi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot raqami | 202601090055 | |
| MFG | 2026 yil 9 yanvar | |
| EXP | 2029 yil 8 yanvar | |
| Tuzilishi |
|
|
| Element | Korxona standarti | Tahlil natijasi |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kukun | Mos keldi |
| Suv tarkibi | 5,0% dan kam yoki unga teng | 0.48% |
| Quritishda yo'qotish | 1,0% dan kam yoki unga teng | 0.30% |
| Og'ir metallar | Pb 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. |
| 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Hg 0,5ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| CD 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Tozalik (HPLC) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.90% |
| Yagona nopoklik | <0.8% | 0.56% |
| Mikroblarning umumiy soni | 750 cfu/g dan kam yoki unga teng | 170 |
| E. Coli | 2MPN/g dan kam yoki unga teng | N.D. |
| Salmonellalar | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tomonidan) | 5000ppm dan kam yoki unga teng | 400 ppm |
| Saqlash | Yopiq, qorong'i va quruq joyda -20 darajadan past bo'lmagan joyda saqlang | |
|
|
||
|
|
||
| Kimyoviy formula: | C54H69N11O10S2 |
| Aniq massa: | 1095 |
| Molekulyar og'irlik: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementar tahlil: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinal oshqozon osti bezi neyroendokrin o'smalari (GEP NETs) oshqozon-ichak trakti yoki oshqozon osti bezi tomonidan kelib chiqadigan noyob o'sma turi bo'lib, barcha neyroendokrin o'smalarning taxminan 55% -70% ni tashkil qiladi. Xitoyda uning kasallanish darajasi 114/100000 ni tashkil qiladi va bemorlarga tashxis qo'yish uchun o'rtacha 4,8 yil kerak bo'ladi.Lanreotid in'ektsiyasiuzoq{0}}ta'sir qiluvchi somatostatin analogi sifatida GEP NETlarni davolashda muhim rol o'ynaydi.
Birinchi darajali davolash dori sifatida-
Ko'plab klinik tadqiqotlar uning GEP NETlari bo'lgan bemorlarda progressiv omon qolishni (PFS) uzaytirishda muhim ta'sirini tasdiqladi. Masalan, CLARINET tadqiqotida rezektsiya qilib bo'lmaydigan, yuqori yoki o'rta darajada farqlangan, mahalliy darajada rivojlangan yoki metastatik GEP NETlari bo'lgan 204 bemor kiritilgan, ulardan 55% asosiy ekstrapankreatik edi. Ushbu bemorlar moddalar bilan davolash guruhiga va platsebo nazorat guruhiga bo'lingan, bu guruh har 28 kunda 120 mg lanreotid teri ostiga in'ektsiyani olgan. Natijalar shuni ko'rsatdiki, ushbu guruhdagi bemorlarning o'rtacha progressiv omon qolish muddati 22 oydan oshdi, platsebo guruhida esa atigi 16,6 oy bo'lib, xavf nisbati (HR) 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P).<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Xitoyda Yipushengning doimiy-ajraladigan asetat lanrelitid in'ektsiyasi (oldindan to'ldirilgan) bo'yicha ham tegishli klinik tadqiqotlar o'tkazildi. Uning III bosqich klinik tadqiqoti natijalari shuni ko'rsatdiki, mahsulot bemorlarning progressiv omon qolish muddatini 38,5 oyga sezilarli darajada uzaytirishi va kasallikning qaytalanish xavfini 53% ga kamaytirishi mumkin. Ushbu ma'lumotlar xitoylik GEP NETs bemorlarida uning samaradorligi va afzalliklarini yanada ko'rsatadi va natijada mahsulot Evropa Neyroendokrin Onkologiya Jamiyati (ENETS) va Xitoyda nufuzli ko'rsatmalar tomonidan bir ovozdan SSA davolash dori sifatida tavsiya etilgan.
Monoterapiyadan tashqari, uning boshqa dorilar bilan kombinatsiyasi GEP NETs bemorlariga yangi davolash umidini ham keltirdi. JCOG1901 (STARTER{2}}NET) Amerika Klinik Onkologiya Jamiyati 2025 Gastrointestinal Onkologiya Simpoziumida (ASCO GI 2025) taqdim etilgan tadqiqoti everolimus va lenteridning everolimus monoterapiyasi bilan rezektsiya qilinib bo'lmaydigan yoki qayta tiklanmaydigan NETEP uchun kombinatsiyasi bo'yicha III bosqich tadqiqotidir.{{5} Ushbu tadqiqot yaxshi differensiallangan (1/2-darajali), funktsional bo'lmagan GEP-NET va yomon prognostik omillari (Ki-67 marker indeksi 5-20% yoki diffuz jigar metastazining mavjudligi) bo'lgan bemorlarni qamrab oldi. Bemorlar tasodifiy ravishda 1:1 nisbatda everolimus monoterapiya guruhiga (EVE, kuniga 10 mg) yoki lenvatinib guruhi bilan birlashtirilgan everolimusga (EVE+LAN, har 28 kunda 120 mg) tayinlandi.
Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, everolimus monoterapiya guruhidagi o'rtacha PFS 11,5 oyni tashkil etdi, kombinatsiyalangan terapiya guruhidagi o'rtacha PFS esa 29,7 oygacha uzaytirildi (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P{5}}, oldindan belgilangan darajadan sezilarli darajada past. 0,00046, tabaqalashtirilgan log darajasi testidan foydalangan holda). Ob'ektiv javob darajasi (ORR) nuqtai nazaridan, everolimus monoterapiya guruhida ORR 8,7% (6/69), kombinatsiyalangan terapiya guruhida ORR 26,8% (19/71); Kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) nuqtai nazaridan, everolimus bilan monoterapiya guruhi 87,0% (60/69), kombinatsiyalangan terapiya guruhida esa 91,5% (65/71) ko'rsatkichga ega edi. Kombinatsiyalangan terapiya guruhida monoterapiya guruhiga qaraganda gematologik va gematologik bo'lmagan toksiklik darajasi yuqori bo'lsa-da, davolanish bilan bog'liq o'limlar kuzatilmadi va umumiy xavfsizlik nazorat qilinishi mumkin edi.
Yuqoridagi samaradorlik natijalariga asoslanib, Ma'lumotlar va xavfsizlik monitoringi qo'mitasi (DSMC) tadqiqotni erta to'xtatishni tavsiya qiladi, bu esa everolimus va lenterid kombinatsiyasi salbiy prognostik omillarga ega bo'lgan, yaxshi differensiallangan GEP-NET bemorlari uchun birinchi{0}}davolashning yangi standarti bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi.
GEP NETlarning muayyan turlarini davolash uchun ishlatiladi
Rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik GEP NETlari bo'lgan bemorlar uchun,lanreotid in'ektsiyasidavolashning muhim variantidir. Ushbu bemorlardagi o'smalarni jarrohlik yo'li bilan olib tashlash mumkin emasligi va boshqa hududlarga allaqachon tarqalishi mumkinligi sababli, an'anaviy davolash usullari ko'pincha cheklangan samaradorlikka ega. Somatostatin retseptorlarini raqobatbardosh tarzda blokirovka qilish orqali o'simta hujayralarining o'sishi va ko'payishi inhibe qilinadi va shu bilan kasallikning rivojlanishini nazorat qiladi. Misol uchun, yuqorida aytib o'tilgan CLARINET sinovida ham, Xitoyda III bosqich klinik tadqiqotida ham ko'p sonli rezektsiya qilinmagan yoki metastatik GEP NETs bemorlari kiritilgan va tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, ular ushbu bemorlarning progressiv omon qolishini sezilarli darajada uzaytirishi va ularning prognozini yaxshilashi mumkin.
2. Turli darajadagi farqlanishga ega bo'lgan o'smalar
Turli darajadagi farqlanishga ega bo'lgan GEP NETs bemorlari uchun javob beradi. Ham yuqori darajada, ham o'rtacha darajada farqlangan GEP NETlar ma'lum terapevtik ta'sir ko'rsatishi mumkin. Yuqori darajada farqlangan GEP NETlarda o'simta hujayralari nisbatan sekin o'sadi, lekin baribir bosib olish va metastaz qilish qobiliyatiga ega. O'simta hujayralarining sekretsiya funktsiyasini inhibe qilish orqali gormonlar bilan bog'liq simptomlarning paydo bo'lishini kamaytirish va bemorlarning omon qolish muddatini uzaytirish uchun o'simta hujayralarining ko'payishini inhibe qilish mumkin. O'rtacha tabaqalashtirilgan GEP NETlar uchun o'simta hujayralarining xavfliligi nisbatan yuqori bo'lsa-da, ular kasallikning rivojlanishini ma'lum darajada nazorat qilishlari va bemorlarning hayot sifatini yaxshilashlari mumkin.
ning qo'llanilishilanreotid in'ektsiyasioshqozon-ichak traktining me'da osti bezi neyroendokrin o'smalarini (GEP NETs) davolashda asosan uning samaradorligi va xavfsizligi uchun ilmiy asosni ta'minlaydigan ko'plab xalqaro ko'p markazli randomizatsiyalangan nazorat ostida sinovlar (RCT) va klinik tadqiqotlarga asoslangan.
Tadqiqotning ahamiyati: CLARINET sinovi GEP NETlari boʻlgan bemorlarda PFSni uzaytirish qobiliyatini tasdiqlovchi birinchi yirik{0}}faza III tadqiqot boʻlib, lanrelitidni GEP NETlar uchun birinchi-davolash usuli sifatida asosiy dalillarni taqdim etadi. Tadqiqot natijalari New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014) da chop etilgan.
Tadqiqotning ahamiyati: Ushbu tadqiqot birinchi marta everolimus va lanreotid kombinatsiyasi prognostik omillari yomon bo'lgan GEP NETs bilan kasallangan bemorlarning progressiv omon qolishini (PFS) sezilarli darajada uzaytirishi mumkinligini tasdiqlaydi va xavfsizlik nazorat qilinadi, bu kombinatsiyalangan terapiya uchun yangi strategiyani ta'minlaydi. Tadqiqot natijalari Amerika Klinik Onkologiya Jamiyatining Gastrointestinal Onkologiya Simpoziumida 2025 (ASCO GI 2025) da e'lon qilinadi.
Tadqiqotning ahamiyati: Ushbu tadqiqot kimyoviy terapiya yoki nisbatan yuqori toksiklikka ega maqsadli terapiya uchun barqaror samaradorlikdan keyin lanreotid bilan parvarishlash terapiyasi bemorning PFSni uzaytirishi va salbiy dori reaktsiyalarini kamaytirishi mumkinligini tasdiqlaydi. Tadqiqot natijalari 2021 yilgi Evropa neyroendokrin yillik yig'ilishida (ENETS) e'lon qilindi.
Tadqiqot ahamiyati: Ushbu tadqiqot me'da osti bezi va o'rta ichak NET kasalliklarini standart dozani davolashdan keyin davolash strategiyasining yangi variantini taqdim etadi. Tadqiqot natijalari 2021 yilgi Evropa neyroendokrin yillik yig'ilishida (ENETS) e'lon qilindi.
TSS
Lanreotid preparati nima qiladi?
Ipstyl jarrohlik yoki nurlanish bilan davolab bo'lmaydigan bemorlarda akromegaliyani (o'sish gormoni buzilishi) uzoq muddatli davolashda qo'llaniladi. Ushbu dori organizm ishlab chiqaradigan o'sish gormoni miqdorini kamaytirish orqali ishlaydi.
Lanreotid shishlarni qisqartirishi mumkinmi?
PRIMARYS shuni ko'rsatdiki, har 28 kunda 120 mg Ipstyl bilan birlamchi davolash 1 yil ichida bemorlarning 62,9 foizida o'simta hajmining klinik jihatdan sezilarli kamayishini (20% dan ortiq yoki teng) ta'minlaydi.
Oktreotid va lanreotid bir xil narsami?
FDA ma'qullashida ozgina farqlar mavjud: oktreotid (Sandostatin) karsinoid/VIPoma sindromi belgilari uchun tasdiqlangan va Ipstyl o'simtani nazorat qilish uchun tasdiqlangan. Menimcha, variantlarga ega bo'lish yaxshiroqdir. Agar siz Sandostatin-da bo'lgan bo'lsangiz va u ishlayotgan bo'lsa, qayiqni silkitishning hojati yo'q.
Lanreotid jigarga ta'sir qiladimi?
Ushbu tadqiqot shuni ko'rsatadiki, katta jigari bo'lgan ADPKD bemorlarida ipstyl bilan 120 haftalik davolanish standart parvarish bilan solishtirganda jigar hajmining o'sishining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi. Foydali ta'sir davolanishni to'xtatgandan keyin 4 oy o'tgach ham mavjud.
Issiq teglar: lanreotid in'ektsiyasi, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotuv