Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. Xitoyda teduglutid in'ektsiyasining eng tajribali ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biridir. Fabrikamızdan sotiladigan ulgurji ommaviy yuqori sifatli teduglutid in'ektsiyasiga xush kelibsiz. Yaxshi xizmat va o'rtacha narx mavjud.
Teduglutid in'ektsiyasimodifikatsiyalangan Escherichia coli shtammlari yordamida rekombinant DNK texnologiyasi yordamida ishlab chiqarilgan glyukagonga oʻxshash peptid 2 (GLP-2) analogidir. Hozirgi vaqtda preparat asosan qisqa ichak sindromi bilan og'rigan bemorlarda adaptatsiyadan keyingi terapiya, parenteral oziqlanishga bog'liqlikni optimallashtirish va ichak funktsiyasini tiklash kabi asosiy ehtiyojlarni qondirish uchun qisqa ichak sindromini davolash uchun ko'rsatiladi.
Mahsulotlarimiz shakli
Teduglutid COA
 |
||
| Tahlil sertifikati | ||
| Murakkab nom | Teduglutid | |
| Baho | Farmatsevtika darajasi | |
| CAS raqami. | 197922-42-2 | |
| Miqdori | 62g | |
| Paket standarti | PE sumkasi + Al folga sumkasi | |
| Ishlab chiqaruvchi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot raqami | 202601090088 | |
| MFG | 2026 yil 9 yanvar | |
| EXP | 2029 yil 8 yanvar | |
| Tuzilishi |
|
|
| Element | Korxona standarti | Tahlil natijasi |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kukun | Mos keldi |
| Suv tarkibi | 5,0% dan kam yoki unga teng | 0.36% |
| Quritishda yo'qotish | 1,0% dan kam yoki unga teng | 0.41% |
| Og'ir metallar | Pb 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. |
| 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Hg 0,5ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| CD 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Tozalik (HPLC) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.80% |
| Yagona nopoklik | <0.8% | 0.27% |
| Mikroblarning umumiy soni | 750 cfu/g dan kam yoki unga teng | 250 |
| E. Coli | 2MPN/g dan kam yoki unga teng | N.D. |
| Salmonellalar | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tomonidan) | 5000ppm dan kam yoki unga teng | 510 ppm |
| Saqlash | Yopiq, qorong'i va quruq joyda 2-8 darajadan past haroratda saqlang | |
|
|
||
Qisqa ichak sindromi bilan og'rigan bemorlarda ichak moslashuvidan keyin muntazam terapiya
Qisqa ichak sindromi (SBS) turli sabablarga ko'ra ingichka ichakning keng ko'lamli rezektsiyasi natijasida yuzaga keladigan klinik sindrom bo'lib, ichakdagi so'rilish yuzasining sezilarli darajada qisqarishiga, ozuqa moddalari, suv va elektrolitlarning so'rilishining buzilishiga va keyingi klinik ko'rinishlarga, jumladan diareya, suvsizlanish va vazn yo'qotishiga olib keladi. Uning asosiy asorati surunkali ichak etishmovchiligi bo'lib, bemorlar hayotni saqlab qolish uchun ko'pincha parenteral oziqlantirishga (PN) uzoq muddatli qaramlikni va tomir ichiga suyuqlikni almashtirishni talab qiladi.
GLP-2 analogi sifatida,teduglutid in'ektsiyasiendogen GLP-2 ning fiziologik ta'sirini taqlid qiladi, kichik ichak shilliq qavatining hujayralarining ko'payishi va farqlanishini rag'batlantiradi, so'rilish sirt maydonini kengaytirish uchun ichak villus balandligi va kript chuqurligini oshiradi va ichak motorikasini va to'siq funktsiyasini yaxshilaydi. Bu enterik moslashuvdan keyin qisqa ichak sindromi bo'lgan bemorlar uchun ajralmas muntazam terapevtik vositadir.
"Ichak moslashuvidan keyin" atamasi bemorlar ingichka ichak rezektsiyasidan so'ng va klinik aralashuvdan so'ng barqaror ichak funktsiyasi va asosiy ozuqaviy yordamga tolerantlikka erishadigan bosqichni anglatadi. Ushbu bosqichda mahsulotning boshlanishi kompensatsion ichak moslashuviga yordam beradi va bemorlarga asta-sekin avtonom ichak so'rilishini tiklashga yordam beradi. Ushbu terapevtik muhitning asosiy maqsadi ozuqa moddalarining so'rilishi samaradorligini oshirish, diareya va suvsizlanish kabi simptomlarning chastotasi va og'irligini kamaytirish va parenteral oziqlanishga bog'liqlikni bosqichma-bosqich kamaytirish uchun asos yaratishdir.
Ma'lumot manbai: Xitoy farmatsevtika ma'lumotlarini so'rov platformasi, In'ektsiya uchun Teduglutid uchun paketli qo'shimcha; Takeda US, In'ektsiya uchun Teduglutid paketi.
Qisqa ichak sindromi bo'lgan bemorlarda parenteral oziqlanishga bog'liqlikni optimallashtirish
Parenteral oziqlanishga uzoq-tobe bo'lish qisqa ichak sindromi bilan og'rigan bemorlarning asosiy klinik belgilaridan biridir. Biroq, surunkali parenteral oziqlanish bir qator asoratlar, jumladan, markaziy venoz kateter bilan bog'liq infektsiyalar, xolestaz, jigar shikastlanishi va metabolik kasalliklar bilan bog'liq bo'lib, ular bemorlarning hayot sifati va uzoq umr-omon qolishini jiddiy buzadi. Mahsulotning asosiy ko'rsatkichlaridan biri bu bemorlarda parenteral oziqlanishga qaramlikni optimallashtirishdir. Ichak orqali so'rilishini yaxshilash orqali u parenteral oziqlanishga bo'lgan ehtiyojni asta-sekin kamaytiradi va hatto ba'zi bemorlarga parenteral ovqatlanishdan to'liq ajratishga yordam beradi.
Ma'lumot manbai: PMC, Qisqa ichak sindromi bo'lgan kattalardagi bemorlarda teduglutidni davolashning samaradorligi va xavfsizligi: holatlar seriyasi va joriy dalillarni ko'rib chiqish.
Qisqa ichak sindromi bilan og'rigan bemorlarda ichak faoliyatini tiklash uchun yordamchi terapiya
Ingichka ichakning keng rezektsiyasi tufayli qisqa ichak sindromi bilan og'rigan bemorlar nafaqat so'rilish yuzasining etarli emasligidan aziyat chekishadi, balki tez-tez ichak dismotiliyasi va ichak to'siqlari funktsiyasining buzilishi bilan namoyon bo'ladilar, bu surunkali diareya, ichak disbakteriozi va to'yib ovqatlanmaslik bilan namoyon bo'ladi, bu esa ichakning tiklanishiga jiddiy to'sqinlik qiladi. Ichak trofik agenti sifatida,teduglutid in'ektsiyasiko'p yo'llar orqali ichakni tiklashga yordam beradi va ichakni reabilitatsiya qilishda muhim yordamchi dori sifatida xizmat qiladi.
Bir tomondan, mahsulot ichak shilliq qavatining tiklanishi va tiklanishiga yordam beradi, villus balandligi va chuqurligini oshiradi, shilliq qavatning yaxlitligini yaxshilaydi, ichak to'sig'ini mustahkamlaydi, endotoksinning so'rilishini kamaytiradi va ichak yallig'lanish xavfini kamaytiradi, shu bilan surunkali diareya va qorin og'rig'ini engillashtiradi. Yaxshilangan to'siq funktsiyasi, shuningdek, ichak disbakteriozini kamaytiradi, ichak mikroekologik muvozanatini saqlaydi va ichakning tiklanishini qo'llab-quvvatlaydi. Boshqa tomondan, preparat ichak motorikasini va o'tish vaqtini modulyatsiya qiladi, so'rilishini buzadigan ozuqa moddalarining haddan tashqari tez o'tishiga to'sqinlik qiladi, shu bilan birga diareya chastotasi va zo'ravonligini kamaytiradi va ichakning normal yo'q qilinishini tiklashga yordam beradi.
Bunday sharoitda mahsulot keng qamrovli davolash rejimini shakllantirish uchun odatda ichak reabilitatsiyasi terapiyalari, jumladan dietani boshqarish, ichak florasini modulyatsiya qilish va reabilitatsiya mashqlari bilan birlashtiriladi. Parhezni boshqarish preparatning so‘rilish ta’sirini kuchaytirish uchun oson hazm bo‘ladigan, yuqori{1}}oziq moddalar va yuqori energiyali{2}}ovqatlar bilan qoldiq ichak funktsiyasi asosida og‘iz orqali qabul qilish hajmi va xilma-xilligini bosqichma-bosqich oshirishni o‘z ichiga oladi. Ichak florasining modulyatsiyasi ichak mikro muhitini optimallashtirish va ovqat hazm qilish va singdirish qobiliyatini yaxshilash uchun probiyotiklardan foydalanadi. Ushbu integratsiyalashgan yondashuv ichakning tiklanishiga yanada samarali yordam beradi, parenteral oziqlanishga bog'liqlikni kamaytiradi va bemorlarga normal ovqatlanish va kundalik hayotga qaytish imkonini beradi.
Ma'lumot manbai: PMC, Qisqa ichak sindromi bo'lgan kattalardagi bemorlarda teduglutidni davolashning samaradorligi va xavfsizligi: holatlar seriyasi va joriy dalillarni ko'rib chiqish.
Qisqa ichak sindromi bilan bog'liq surunkali ichak etishmovchiligini simptomatik davolash
Qisqa ichak sindromining eng og'ir asorati surunkali ichak etishmovchiligi bo'lib, ichak fiziologik ehtiyojlarni qondirish uchun etarli miqdorda ozuqa moddalari va suvni o'zlashtira olmasligi, bu esa butun umr davomida parenteral oziqlantirish va tomir ichiga yuboriladigan suyuqliklarga bog'liqlikni talab qiladi. Surunkali ichak etishmovchiligi jiddiy to'yib ovqatlanmaslik, suvsizlanish, elektrolitlar buzilishi va infektsiya va jigar shikastlanishi xavfini oshiradi, bu esa omon qolish uchun jiddiy xavf tug'diradi. Qisqa ichak sindromi uchun maqsadli terapiya sifatida mahsulot surunkali ichak etishmovchiligini simptomatik davolashning muhim usuli hisoblanadi.
Bundan tashqari, uzoq-davolashteduglutid in'ektsiyasiichak funktsiyasini barqaror saqlashga yordam beradi va surunkali ichak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'shimcha terapevtik imkoniyatlarni ta'minlab, yanada yomonlashishini oldini oladi. Preparatning qiyosiy uzoq muddatli samaradorligiga oid dalillar hali ham rivojlanib borayotgan bo'lsa-da, mavjud klinik ma'lumotlar uning samaradorligi va xavfsizligini surunkali ichak etishmovchiligini simptomatik davolashda tasdiqladi va bu qisqa ichak sindromi- bilan bog'liq surunkali ichak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun qimmatli terapevtik variantni taklif qiladi.
Ma'lumot manbai: PMC, Qisqa ichak sindromi bo'lgan kattalardagi bemorlarda teduglutidni davolashning samaradorligi va xavfsizligi: holatlar seriyasi va joriy dalillarni ko'rib chiqish.
I. Kashfiyot foni
1980-yillardan 1990-yillargacha ichak fiziologiyasi boʻyicha tadqiqotlardagi yutuqlar ingichka ichak shilliq qavatining proliferatsiyasini ragʻbatlantiradigan va ichakning soʻrilishini yaxshilaydigan ichak L hujayralari tomonidan chiqariladigan endogen GLP-2 gormonining fiziologik funksiyalarini ochib berdi. O'sha paytda qisqa ichak sindromi bilan og'rigan bemorlar ingichka ichakning keng rezektsiyasidan so'ng, so'rilish yuzasining keskin qisqarishini boshdan kechirdilar va uzoq muddatli parenteral ovqatlanishni talab qildilar, bu infektsiya va jigar shikastlanishi kabi og'ir asoratlarni keltirib chiqardi, ichak funktsiyasini tiklash uchun samarali farmakoterapiya yo'q edi. Ushbu qondirilmagan klinik ehtiyoj endogen GLP-2 ga taqlid qilish, avtonom ichak so'rilishini tiklash va parenteral oziqlanishga bog'liqlikni kamaytirish uchun GLP-2 analoglarini ishlab chiqishga turtki bo'lib, teduglutidni tadqiq qilish va ishlab chiqishni boshladi.
II. Tadqiqot va ishlanma jarayoni
Teduglutidning rivojlanishining asosi mahalliy GLP-2 ning qisqa yarim umrini-va yemirilishga moyilligini yengish uchun molekulyar modifikatsiyadan iborat edi. Rekombinant DNK texnologiyasidan foydalangan holda tadqiqotchilar dipeptidil peptidaza 4 (DPP-4) ga chidamliligini oshirish, ichak shilliq qavatining o'sishini rag'batlantirishda asosiy faolligini saqlab qolgan holda, uning in vivo jonli yarim umrini uzaytirish uchun mahalliy GLP{8}}2 aminokislotalar ketma-ketligini optimallashtirdilar. Keyinchalik katta hajmdagi ishlab chiqarishga erishildiEscherichia colidori tozaligi va biologik faolligini ta'minlash uchun shtammlar.
Klinik rivojlanish jarayonida teduglutidning samaradorligi va xavfsizligini bosqichma-bosqich aniqlash uchun ko'p markazli, ko'p{0}}kohort sinovlari o'tkazildi. Dastlabki sinovlar kalta ichak sindromida enterik funktsiyani yaxshilashga qaratilgan bo'lsa, keyinchalik uzoq{2}}muddatli{3}}kuzatuv tadqiqotlari uning parenteral oziqlantirish talablarini va asoratlar xavfini kamaytirishdagi samaradorligini tasdiqladi va tartibga solish uchun mustahkam asos yaratdi. Bir vaqtning o'zida GLP-1 analoglari (masalan, eksenatid) rivojlanishining mantiqiy asosiga o'xshab, teduglutid farmatsevtik xususiyatlarni molekulyar optimallashtirish bilan birgalikda endogen inkretin ta'sirini taqlid qilish orqali harakat qiladi.
III. Marketing va klinik qo'llash
2012 yilda teduglutid birinchi marta AQSh va Evropada FDA tomonidan tasdiqlangan bo'lib, ichak reabilitatsiyasida terapevtik bo'shliqni to'ldirib, qisqa ichak sindromi uchun ko'rsatilgan dunyodagi birinchi GLP-2 analogiga aylandi. Keyinchalik u boshqa mintaqalarda, shu jumladan Yaponiyada ma'qullandi, ko'rsatkich 1 yosh va undan katta yoshdagi bolalar uchun kengaytirildi. 2024 yilda teduglutid Xitoyda tasdiqlandi va 2025 yilda u Tijorat Sog'liqni saqlash sug'urtasi innovatsion dorilar ro'yxatiga kiritildi, asta-sekin kirishni yaxshilaydi va qisqa ichak sindromi bo'lgan ko'proq bemorlarga parenteral oziqlanishga qaramlikni kamaytiradi va normal hayotni davom ettiradi. Klinik ehtiyojlarga asoslangan uning kashfiyoti va rivojlanishi asosiy fiziologik tadqiqotlardan yutuq terapevtik agentga muvaffaqiyatli tarjima qilishga erishdi.
Ma'lumot manbai: China Daily, Shanxay kasalxonasi Xitoyda Teduglutid uchun birinchi kattalar retseptini chiqaradi; Qilu Yidian, qisqa ichak sindromi uchun yangi davolash usuli! In'ektsiya uchun teduglutid tijorat sug'urtasining innovatsion dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan.
Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari
Teduglutid yoki yordamchi moddalarga (gistidin, mannitol, fosfatlar) yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir. Agar toshma, qichishish, nafas qisilishi yoki yuzning shishishi paydo bo'lsa, davolanishni darhol to'xtating va shoshilinch yordamni boshlang.
Ma'lumot manbai: Xitoy paketi varaqasi; FDA paketi varaqasi.
TSS
Teduglutid GLP-1mi?
+
-
Teduglutid - glyukagonga o'xshash{0}}peptid-2 (GLP-2) analogidir.Parenteral yordamga bog'liq bo'lgan qisqa ichak sindromi (SBS) bo'lgan 1 yoshdan katta yoki unga teng bo'lgan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan.
Teduglutid preparati nima uchun ishlatiladi?
+
-
Teduglutid (tovar nomi Gattex) vena ichiga (IV) oziqlantirishga tayanadigan kattalar va bolalarda (1 yosh va undan katta) qisqa ichak sindromini (SBS) davolash uchun retsept bo'yicha ishlatiladigan dori. Bu suyuqlik va ozuqa moddalarining ichakda so'rilishini yaxshilaydigan, parenteral yordamga (TPN) ehtiyojni kamaytiradigan GLP-2 analogidir.
Issiq teglar: teduglutid in'ektsiyasi, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotish