Yaqinda Rein Therapeutics ("Rein", NASDAQ aktsiya kodi: RNTX) biofarmatsevtika kompaniyasi Evropa dori vositalari agentligi (EMA) tomonidan o'zining asosiy nomzod dori LTI-03 (idyopatik o'pka fibriozini) davolash uchun "RENEW" 2-bosqich klinik sinovlarini boshlashga ruxsat berilganligini e'lon qildi.
Ushbu ruxsat Germaniya va Polshadagi klinik sinov markazlarini qamrab oladi, ular ushbu global tadqiqot uchun asosiy Yevropa saytlariga aylanadi. Ilgari Rein Buyuk Britaniyadagi Dorilar va tibbiy mahsulotlarni tartibga solish organidan (MHRA) tartibga soluvchi ruxsat olgan edi.
RENEW sinovi IPF bilan og'rigan bemorlarda LT1-03 ning xavfsizligi, bardoshliligi va samaradorligini baholashga qaratilgan randomizatsiyalangan, ikki{0}}ko'r, platsebo{1}}nazorat qilinadigan 2-bosqich tadqiqotidir. Tadqiqot butun dunyo bo'ylab 120 tagacha bemorni, ikkita doza guruhi va 24 haftalik davolanish muddati bilan qamrab olishni rejalashtirmoqda.
Asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalar o'pka funktsiyasidagi o'zgarishlar (majburiy hayotiy imkoniyatlar, FVC) va fibrozning rivojlanishini tasvirlash asosida baholashni o'z ichiga oladi. LT1-03 - bu kaveolin-1 dan olingan peptidli preparat bo'lib, u ikki tomonlama ta'sirga ega bo'lishi uchun mo'ljallangan: u fibrozni inhibe qilishi va o'pkaning tiklanishi uchun juda muhim bo'lgan alveolyar progenitor hujayralarni himoya qilish orqali sog'lom o'pka to'qimalarining yangilanishini qo'llab-quvvatlashi mumkin.
Rein Therapeutics haqida
Rein Therapeutics - klinik bosqichda biofarmatsevtika kompaniyasi bo'lib, u noyob o'pka kasalliklari va fibroz ko'rsatkichlarida qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarni qondirish uchun "birinchi turdagi" innovatsion davolash usullarini ishlab chiqishga qaratilgan.
Johnson&Johnson Protagonistni sotib olishni rejalashtirmoqda
Yaqinda xorijiy ommaviy axborot vositalarining xabarlariga ko'ra, Jonson&Johnson o'zining immunoterapiya bo'yicha hamkori Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) ni 28,5 milliard yuandan (taxminan 4 milliard AQSh dollari) ortiq tranzaksiya summasiga sotib olish bo'yicha muzokaralar olib bormoqda. Ushbu sotib olish ortidagi asosiy aktiv psoriazni davolash landshaftini o'zgartirmoqchi bo'lgan og'iz siklik peptid IL-23 inhibitori ikotrokinradir.
Hozirda ikki kompaniya blyashka toshbaqa kasalligi va yarali kolit kabi immun kasalliklarni davolash uchun L{4}}23 ingibitor ikotrokinra siklik peptidini ishlab chiqish bo‘yicha hamkorlik qilmoqda. Johnson&Johnson ushbu mahsulot uchun eksklyuziv tijorat ruxsatiga ega. Jonson&Johnsonning immunologik og'ir vaznli Ste lara preparati yaqinda Qo'shma Shtatlarda patent eksklyuzivligini yo'qotdi va kompaniya iyul oyida FDAga blyashka toshbaqa kasalligini davolash uchun ikotrokinra uchun ruxsat olish uchun yangi dori arizasini topshirdi. Agar ushbu tranzaksiya yakunlansa, bu Johnson&Johnson kompaniyasiga o'z mahsulot qatorini birlashtirishga yordam beradi, chunki Stelara og'ir vaznli immunoterapiya preparati arzon narxlardagi umumiy dorilar bilan raqobatga duch keladi.
Preparat o'tgan yilning oxirida blyashka toshbaqa kasalligining ikki fazali 3 sinovlarida muvaffaqiyatga erishdi. Johnson&Johnson bosh direktori J0aquin Duato 2024-yil sentabr oyida bo‘lib o‘tgan investorlar konferensiyasida ma’qullansa, loyiha bozorga sezilarli ta’sir ko‘rsatishini aytdi.
Johnson & Johnson va Protagonist uni boshqa bir qancha immun va yallig'lanish kasalliklariga ham kengaytirishga intilmoqda. Joriy yilning boshida ular yarali kolitning 2b bosqichidagi sinovida ikotrokinra muvaffaqiyatini e'lon qilishdi. Bundan tashqari, Protagonist payshanba kuni UCni maqsad qilgan 3-bosqich tadqiqoti va Kron kasalligiga qaratilgan 2/3-bosqich tadqiqoti boshlanganini e'lon qildi.
Ikotrokinra maqsadli og'iz peptid bo'lib, IL{7}}23 retseptorlarini (1L-23R) tanlab bloklaydi. IL-23 o'rtacha va og'ir blyashka psoriazining patogen T hujayralari faollashuvida hal qiluvchi rol o'ynaydi va psoriaz va boshqa teri kasalliklari, revmatizm va oshqozon-ichak kasalliklarida IL-23 vositachiligidagi yallig'lanish reaktsiyasi uchun asos bo'lib, kotrokinra yuqori selektiv va yuqori 3potent selektiv ta'sirga ega bo'lishi mumkin. inson T hujayralarida L-23 signalizatsiyasini inhibe qilish.
Geli Pharmaceutical kompaniyasidan GLP-1R/GIPR ikki maqsadli agonist peptid ASC35 klinik rivojlanish bosqichiga kirdi.
2025-yil 13-oktabrda Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Gongkong fond birjasi kodi: 1672, qisqartirilgan "Geli") ASC35 ni tanlaganini e'lon qildi, oylik teri ostiga in'ektsiya uchun GLP-1 retseptorlari (GLP-1R)/GIP retseptorlari (GIPRlin dutsental maqsadli nomzod) sifatida sinfdagi eng yaxshisi. Geli 2026 yilning ikkinchi choragida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) semizlikni davolash uchun ASC35 klinik sinovi (IND) uchun ariza topshirishi kutilmoqda.
ASC35 GLP-1R va GIPR ikkilamchi maqsadli agonist peptid boʻlib, Geli kompaniyasining sunʼiy intellektga asoslangan tuzilmaga asoslangan dorilarni aniqlash (AISBDD) va ultra uzoq taʼsirli dori vositalarini ishlab chiqish platformasi (ULAP) texnologiyalari yordamida mustaqil ravishda ishlab chiqilgan. In vitro tajribalari shuni ko'rsatdiki, ASC35 tilboptinga qaraganda GLP-1R va GIPRga nisbatan taxminan to'rt baravar kuchli qo'zg'atuvchi faollikni namoyish etadi. Titrotidning haftada bir marta qo'llanilishi bilan taqqoslaganda, ishlab chiqilgan va optimallashtirilgan ASC35 ko'zga ko'rinadigan yarim umrga erishadi (qondagi dori kontsentratsiyasining Cmax ning 50% ga tushishi uchun zarur bo'lgan vaqt sifatida hisoblanadi) va bir milligram peptid uchun yuqori bioavailability, shu tariqa teri ostiga har oyda bir marta kunlik in'ektsiya hajmi 1 millilitrdan oshmagan holda qo'llab-quvvatlanadi.
Ushbu optimallashtirilgan xususiyatlar uni yirik ishlab chiqarishda-xarajatni oshirish-bo‘ladi
ASC35 yurak metabolik kasalliklarini, shu jumladan semirish, diabet va metabolik disfunktsiya bilan bog'liq steatohepatitni (MASH) davolash uchun yagona dori va kombinatsiyalangan terapiya sifatida ishlab chiqilmoqda. Golli semizlik va diabetni davolash uchun har oyda bir marta teri ostiga yuboriladigan amilin retseptorlari agonisti ASC36 bilan GLP1R/GIPR ikkilamchi maqsadli agonisti ASC35ni birlashtirishni rejalashtirmoqda. Geli, shuningdek, semizlik va steatohepatit bilan bog'liq metabolik disfunktsiya kabi turli metabolik kasalliklarni davolash uchun ASC35ni yog'ga yo'naltirilgan B (THR) retseptorlari agonisti ASC47ni oylik teri ostiga yuborish bilan birlashtirishni rejalashtirmoqda.
