Timozin a1 peptid(T ₁) - bu 28 ta ketma-ket joylashtirilgan aminokislota qoldiqlaridan tashkil topgan kichik, yuqori biologik faol polipeptid bo'lib, dastlab sutemizuvchilarning timus to'qimalaridan ajratilgan va tozalangan yangi buzoq timusi bilan dastlabki laboratoriya ekstraksiya ishlarida asosiy xom ashyo bo'lib xizmat qiladi. C₁₂₉H₂₁₅N₃₃O₅₅ ning aniq molekulyar formulasi va eksklyuziv CAS reestrining 62304-98-7 raqamiga ega bo'lgan bu peptid butun oila bo'ylab eng keng qamrovli bioaktiv tadqiqot qilingan va farmatsevtika potentsiali bo'yicha eng ko'p o'rganilgan oila a'zolari qatoriga kiradi. Uning asosiy biologik faoliyati asosan T-limfotsitlar va tegishli immun hujayralarining ko'payishi va differentsiatsiyasini tartibga solish orqali ko'p qatlamli hujayrali mudofaa reaktsiyalarini faollashtirish va muvozanatlashga qaratilgan. Ushbu ajoyib immunomodulyatsion xususiyat unga ajoyib klinik amaliy ahamiyatga ega bo'lib, u odatda tug'ma va orttirilgan mudofaa etishmovchiligining alomatlarini yaxshilash, takrorlanuvchi bakterial va virusli yuqumli kasalliklarga xos bo'lgan rezistentlikni kuchaytirish, shuningdek, klinik va radioterapiya bilan bir qatorda keng qamrovli terapiyani kuchaytirish uchun hal qiluvchi yordamchi terapevtik vosita sifatida ishlatiladi. o'smaga qarshi davolash protokollari.
Bizning mahsulot shakllari
Timozin A1 COA
 |
||
| Tahlil sertifikati | ||
| Murakkab nom | Timozin A1 | |
| Baho | Farmatsevtika darajasi | |
| CAS raqami. | 62304-98-7 | |
| Miqdori | 52 kg | |
| Paket standarti | PE sumkasi + Al folga sumkasi | |
| Ishlab chiqaruvchi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot raqami | 202601090056 | |
| MFG | 2026 yil 9 yanvar | |
| EXP | 2029 yil 8 yanvar | |
| Tuzilishi |
|
|
| Element | Korxona standarti | Tahlil natijasi |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kukun | Mos keldi |
| Suv tarkibi | 5,0% dan kam yoki unga teng | 0.54% |
| Quritishda yo'qotish | 1,0% dan kam yoki unga teng | 0.42% |
| Og'ir metallar | Pb 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. |
| 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Hg 0,5ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| CD 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | N.D. | |
| Tozalik (HPLC) | 99,0% dan katta yoki unga teng | 99.90% |
| Yagona nopoklik | <0.8% | 0.52% |
| Mikroblarning umumiy soni | 750 cfu/g dan kam yoki unga teng | 95 |
| E. Coli | 2MPN/g dan kam yoki unga teng | N.D. |
| Salmonellalar | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tomonidan) | 5000ppm dan kam yoki unga teng | 500ppm |
| Saqlash | Yopiq, qorong'i va quruq joyda -20 darajadan past bo'lmagan joyda saqlang | |
|
|
||
Yuqumli kasalliklarni davolashda
Timozin a1 peptidklinik jihatdan asosan surunkali gepatit B ni adjuvan antiviral davolash uchun qo'llaniladi, bu virusologik javob tezligini va funktsional davolanish ehtimolini oshirishi mumkin, ayniqsa surunkali gepatit B bilan og'rigan bemorlar uchun himoyasi zaif; Og'ir COVID-19 kabi jiddiy og'ir infektsiyalarda u T hujayralarining ko'payishini samarali rag'batlantirishi, anormal yallig'lanishli sitokinlar ekspressiyasini boshqarishi va shu bilan barcha sabablarga ko'ra o'limni qisqartirishi va bemorni kasalxonaga yotqizish vaqtini qisqartirishi mumkin.
Shishlarni davolash sohasida
U dendritik hujayra antigenini taqdim etish samaradorligini oshirib, T hujayralarining mustahkam proliferatsiyasini rag'batlantirish orqali xavfli o'smaning rivojlanishini samarali ravishda inhibe qilish uchun kuchli himoya modulyatori sifatida ishlaydi.
Va tabiiy qotil hujayraning sitotoksik faolligini oshirish; Oxirgi klinikadan oldingi va klinik tadqiqotlar uni an'anaviy radioterapiya va kimyoterapiya rejimlari bilan bir qatorda mudofaa nazorat nuqtasi inhibitörleri (masalan, PD-1/PD-L1 inhibitörleri) bilan oqilona birgalikda qo'llashga tobora ko'proq e'tibor qaratmoqda.
Masalan, me'da saratoni va yo'g'on ichak saratoni kabi qattiq o'smalarning neoadjuvant terapiyasida u to'liq remissiya tezligini va hodisalarsiz omon qolish darajasini oshirishi mumkin, shu bilan birga, kimyoterapiya{0}}qo'zg'atadigan mudofaa supressiyasini kamaytirishi mumkin. Vaktsinani qo'llab-quvvatlaydigan ilovalarda u antikor titrlarini oshirish, mudofaa reaktsiyasini tezlashtirish yoki himoya muddatini uzaytirish orqali vaktsina samaradorligini oshirish uchun yordamchi vosita sifatida ishlatilishi mumkin.
Bu, ayniqsa, immunitet tanqisligi bo'lgan populyatsiyalar yoki past javob beruvchilar uchun javob beradi va salbiy reaktsiyalarni kamaytirish uchun vaktsinani kamaytirishga erishish mumkin.
Immunitet tanqisligi kasalliklari nuqtai nazaridan
Mudofaa disfunktsiyasi bilan bog'liq kasalliklarni davolash, T hujayralari subpopulyatsiyasi nomutanosibligini tuzatish va mudofaa nazorati funktsiyasini kuchaytirish orqali bemorning prognozini yaxshilash uchun ishlatiladi; Bundan tashqari, uning otoimmun va allergik kasalliklardagi tartibga soluvchi roli ham e'tiborga sazovor, ammo buni tekshirish uchun qo'shimcha tadqiqotlar talab etiladi.
Molekulyar tarkibi va strukturaviy xususiyatlari
Bu chiziqli polipeptid bo'lib, 28 ta aminokislota qoldig'idan iborat bo'lib, aminokislotalar ketma-ketligi quyidagicha: Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Uch-1Thr-Ser- p-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val{24}}Glu-Glu-Ala{27}{8}Glu{{27}{8}Glu{27}Glu Uning N-terminallari asetillangan bo‘lib, biologik faolligi va struktura barqarorligini saqlab qolish uchun muhim modifikatsiyadir. Molekula tarkibida disulfid bog'lari yo'q va umumiy-bir zanjirli tuzilma sifatida mavjud.
Molekulyar og'irlik va izoelektrik nuqta
Timosin A1 ning nazariy molekulyar og'irligi taxminan 3108 Da ni tashkil qiladi va uning izoelektrik nuqtasi (pI) 4,2 ni tashkil qiladi, bu uni rasmiy ravishda odatiy kislotali polipeptid sifatida tasniflaydi. U neytral yoki zaif gidroksidi suvli muhitda barqaror manfiy zaryadga ega bo'lib, ion almashinuvi xromatografiyasi kabi asosiy laboratoriya usullari bilan samarali ajratilishi va tozalanishi mumkin.
Eruvchanlik va barqarorlik
It has good water solubility and is easily dissolved in polar solvents like water and normal saline, but poorly soluble in organic solvents such as methanol and ethanol. Its structural stability is affected by temperature and pH: it can be stably stored under refrigerated conditions (2–8℃). High temperatures (>60 daraja) yoki ekstremal pH sharoitlari (kuchli kislota/kuchli gidroksidi) polipeptid zanjirida konformatsion o'zgarishlarga olib keladi va shu bilan biologik faollikning yo'qolishiga olib keladi.
Kimyoviy sintezning maqsadga muvofiqligi
Timozin a1 pepitidqattiq fazali peptid sintezi yoki genetik muhandislik texnologiyasi- yordamida tayyorlanishi mumkin. Qattiq{2}}fazali sintezda aniq sintez aminokislotalar qoldiqlarini bosqichma-bosqich ulash orqali erishiladi. Genetik muhandislik ifodasi uchun Escherichia coli asosan xost sifatida ishlatiladi va maqsadli polipeptid rekombinant plazmidlar orqali ifodalanadi. Ikkala usul ham yuqori{5}}soflik berishi mumkin va sintetik mahsulotning kimyoviy tuzilishi tabiiy ekstraktlarnikiga mos keladi.
T-limfotsitlarning differentsiatsiyasi va faollashuvini tartibga solish
U timus ichida joylashgan etuk bo'lmagan prekursor T hujayralarining funktsional CD4⁺ yordamchi T hujayralari va CD8⁺ sitotoksik T hujayralariga tartibli differentsiatsiyasini samarali tarzda qo'zg'atadi. Shu bilan birga, u etuk aylanib yuruvchi T hujayralari yuzasida hayotiy antigen retseptorlarining ekspressiv samaradorligini sezilarli darajada oshiradi, interferon- va interleykin-2 kabi asosiy immun{3}}bog'liq sitokinlarning sekretsiyasini sezilarli darajada tezlashtiradi, shuningdek, T hujayralarining turli xil antigenlarni aniq va aniq tanib olish qobiliyatini sezilarli darajada oshiradi. mutatsiyaga uchragan hujayralar.
Tug'ma immunitet hujayralarining o'ldirish va antigen{0}}foydalanish funksiyalarini kuchaytirish
Bu tabiiy qotil hujayralar (NK hujayralari)ning g'ayritabiiy virus bilan zararlangan{0}}somatik hujayralar va malign o'simta hujayralariga nisbatan maqsadli sitotoksik o'ldirish faolligini sezilarli darajada oshiradi. Bundan tashqari, u mudofaa to'qimalaridagi yetilmagan dendritik hujayralarning to'liq etilish jarayonini barqaror ravishda osonlashtiradi va ularning mustahkam antijenini taqdim etish-begona antijenlarni ushlash va qayta ishlash qobiliyatini sezilarli darajada kuchaytiradi. Ushbu muvofiqlashtirilgan tartibga soluvchi ta'sirlar orqali peptid inson immunitet tarmog'idagi tez tug'ma immunitet va o'ziga xos adaptiv immunitetni bog'laydigan muhim funktsional javob ko'prigini muvaffaqiyatli quradi.
Organizmning immunitetini bostirish holatini yaxshilash
Immunitet reaktsiyasining muvozanatini modulyatsiya qilish
U Th1/Th2 hujayralarining javob nisbatini aniq tartibga soladi, anormal faollashgan immun hujayralarining apoptozini inhibe qiladi, otoimmün kasalliklar yoki immun buzilishlar bilan bog'liq patologik zararni engillashtiradi va immunitet tizimining barqaror ishlashini ta'minlaydi.
Ma'muriyat va xavfsizlik
Asosiy qoʻllash yoʻllari-Teri ostiga inyeksiya klinik amaliyotda qoʻllash uchun qulay boʻlgan va dorining barqaror soʻrilishini taʼminlaydigan afzal yoʻldir. Bundan tashqari, og'ir infektsiyalar yoki maxsus davolash ehtiyojlari uchun tomir ichiga yuborish yoki nebulizatsiyalangan inhalatsiyani ham o'rganish mumkin va maxsus yo'nalish klinisyenlar tomonidan ko'rsatmalar va bemorlarning individual sharoitlariga qarab sozlanishi kerak.
Mahalliy nojo'ya reaktsiyalar-Dori-darmonlarni qabul qilgandan keyin mahalliy reaktsiyalar tez-tezligi nisbatan past bo'lib, asosan in'ektsiya joyida engil og'riq, qizarish, qattiqlik yoki qichishish shaklida namoyon bo'ladi. Ushbu reaktsiyalar asosan vaqtinchalik, maxsus davolashni talab qilmaydi va odatda dori bekor qilinganidan keyin 1-3 kun ichida o'z-o'zidan yo'qoladi.
Tizimli salbiy reaktsiyalar
Tizimli nojo'ya reaktsiyalar nisbatan kam uchraydi, vaqti-vaqti bilan past darajadagi isitma, charchoq, bosh aylanishi yoki mushaklarning og'rig'i- kabi engil alomatlar kuzatiladi. Semptomlar asosan engildir va dori-darmonlarni davom ettirishga ta'sir qilmaydi. Agar doimiy yuqori isitma yoki og'ir noqulaylik paydo bo'lsa, preparatni o'z vaqtida olib tashlash va tibbiy ko'rikdan o'tish kerak.
Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kontrendikedir va maxsus populyatsiyalar
Allergiyaga moyil bo'lgan bemorlartgimozin a1 pepitidyoki preparatning har qanday komponenti mutlaqo kontrendikedir va ulardan foydalanish taqiqlanadi; homilador ayollar, emizikli ayollar, bolalar va jiddiy mudofaa etishmovchiligi bo'lgan maxsus populyatsiyalar uni ehtiyotkorlik bilan ishlatishlari kerak. Dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin foyda va xavflarni to'liq baholash kerak.
Timus ekstraktining dastlabki tadqiqotlari
1960-1970-yillarda global immunologiya tadqiqotlari timusning muhim immunomodulyatsion rolini o'rganishga qaratilgan edi. Olimlar qoramol va cho'chqalar kabi hayvonlarning yangi timus to'qimalaridan xom timozin aralashmalarini ajratib olishdi va bu xom ekstraktlar limfotsitlar ko'payishini rag'batlantirishi va immunitet tanqisligi bo'lgan hayvonlarda buzilgan immunitet funktsiyasini tiklashi mumkinligini aniqladilar, bu esa turli xil bioaktiv peptidlarni keyingi izolyatsiya qilish uchun mustahkam eksperimental poydevor qo'yishi mumkin.
Uni izolyatsiyalash, tozalash va strukturani aniqlash
1977 yilda amerikalik olim Alan L. Goldstein boshchiligidagi tadqiqot guruhi timus ekstraktidan yuqori bioaktiv peptidlar guruhini ajratib oldi. Xromatografiya va aminokislotalar ketma-ketligini tahlil qilish orqali ular 28 aminokislotadan tashkil topgan peptidning to'liq ketma-ketligini aniqladilar va unga nom berishdi.tgimozin a1 pepitid, va uning N-terminal atsetilatsiya modifikatsiyasi biologik faollikni saqlashning asosiy tarkibiy xususiyati ekanligini aniqladi.
Kombinatsiyalangan immunoterapiya rejimlarini optimallashtirish va yangilash
Uning sinergik terapevtik ta'siri immun nazorat punkti ingibitorlari, maqsadli dorilar, o'smaga qarshi vaktsinalar va boshqa klinik vositalar bilan birgalikda davom etayotgan klinikadan oldingi sinovlarda chuqur o'rganiladi. Tananing murakkab immun mikro muhitini tartibga solish orqali u oʻsimtaga qarshi va virusga qarshi muolajalarning terapevtik taʼsirini sezilarli darajada oshirishi mumkin, bu esa oʻta chidamli oʻsmalar va oʻjar surunkali yuqumli kasalliklarni yengish boʻyicha istiqbolli yangi gʻoyalarni taqdim etadi.
Yangi boshqaruv yo'nalishlari va dozalash shakllarini ishlab chiqish
Hozirgi vaqtda in'ektsiya asosiy klinik dozalash shakli bo'lib, kelajakdagi tadqiqot va ishlanmalar og'iz orqali, sublingual yoki uzoq-ta'sir etuvchi{1}}bosib qo'yiladigan preparatlarga qaratiladi. Ushbu dozalash shakllari og'riqni va in'ektsiyani yuborishning operatsion chegarasini kamaytirishi, bemorlarning dori-darmonlarga muvofiqligini yaxshilashi mumkin va ayniqsa, uzoq muddatli immunomodulyator terapiyani talab qiladigan surunkali kasalliklar populyatsiyalari uchun mos keladi.
Klinik ko'rsatmalarni qo'llash doirasini kengaytirish
Virusli gepatit va yordamchi o‘simtalarni davolashda mavjud ilovalardan tashqari, uning COVID-19, otoimmün kasalliklar, neyrodegenerativ kasalliklar va boshqa sohalarda potentsial qiymati yanada o‘rganiladi.
Kombinatsiyalangan dori-darmonlarni qabul qilish rejimlarini optimallashtirish orqali u ko'proq immunitet bilan bog'liq kasalliklarni davolash-bo'lishi kutilmoqda.
Bioaktivlik mexanizmini -chuqur tekshirish
1980-yillardan 1990-yillarga qadar tadqiqotchilar uning asosiy funktsiyalarini in vitro hujayra tajribalari va hayvonlar modellari orqali tasdiqladilar, bu esa T-hujayralarining differensiatsiyasi va kamolotini rag'batlantirishi, NK hujayralarining o'ldirish faolligini oshirishi va aniq toksik va yon ta'siri yo'qligini tasdiqladi. Bu immunomodulyator sifatida uning harakat maqsadlari va molekulyar mexanizmini aniqlab berdi, bu klinik tarjima uchun nazariy asosni ta'minladi.
Sun'iy sintez va klinik qo'llash transformatsiyasi
1990-yillardan keyin, gen muhandisligi texnologiyasi va qattiq{1}}fazali peptid sintezi texnologiyasining rivojlanishi bilan tadqiqotchilar tabiiy ekstraktlarning past tozaligi va katta partiya farqlari muammolarini hal qilib, uning sun'iy sinteziga muvaffaqiyatli erishdilar. 1997 yilda sintetik u birinchi marta Italiyada surunkali gepatit B ni adjuvant davolash uchun marketing uchun tasdiqlangan va keyin asta-sekin o'smalar va immunitet tanqisligi kasalliklari kabi ko'plab klinik sohalarga kengaytirilgan.
Mahalliylashtirilgan va arzon{0}}ishlab chiqarish texnologiyalaridagi yutuqlar
Gen injeneriyasi va qattiq fazali peptid sintezi texnologiyalarining rivojlanishi bilan uni mahalliy ishlab chiqarish jarayoni doimiy ravishda optimallashtiriladi va ishlab chiqarish tannarxi asta-sekin kamayadi. Bu dori vositalaridan foydalanish imkoniyatini yaxshilashi va ko'proq birlamchi tibbiyot muassasalari va rivojlanayotgan mamlakatlarning klinik dori-darmonlarga bo'lgan ehtiyojlarini qondirishi mumkin.
TSS
Mahsulot nima qiladi?
+
-
Immunitetni nazorat qilishda ham, yallig'lanishda ham juda muhim rol o'ynaydi (2-jadval). Hozirgacha u turli xil patologik sharoitlarda qo'llanilgan: infektsiyalar, sepsis, immunitet tanqisligi va malign o'smalar, faqat bir nechtasini nomlash uchun.
Mahsulotning yon ta'siri qanday?
+
-
Barcha in'ektsiyalarda bo'lgani kabi, in'ektsiya joyida qizarish va og'riq paydo bo'lishi mumkin. Kamdan-kam uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar orasida eritema, vaqtinchalik mushak atrofiyasi, qo'llarning shishishi bilan birlashtirilgan poliartralgiya va toshma kiradi. Terapiya paytida ALT ning dastlabki qiymatdan ikki baravar ko'proqqa vaqtincha o'sishi mumkin.
TB500 bilan bir xilmi?
+
-
Thymosin Alpha 1 o'zining asosiy biologik ta'sirini keng qamrovli immun tartibga solish va immun funktsiyasi modulyatsiyasiga bag'ishlagan bo'lsa, TB-500 tadqiqot taxallusi ostida keng e'tirof etilgan Timozin Beta-4 o'zining asosiy farmakologik xususiyatlarini hujayra migratsiya kaskadlarini tartibga solish va yumshoq to'qimalarning tizimli tiklanishini tezlashtirishga qaratadi. Yuzaki yaralarni davolash va skelet mushaklarining kuchlanishini tiklashdan surunkali to'qimalarning shikastlanishini tiklashgacha bo'lgan sohalarni o'rganayotgan ko'plab laboratoriya tadqiqotchilari klinikadan oldingi tadqiqot modellarida ularning aniq, ammo o'zaro bir-birini to'ldiruvchi fiziologik rollarini tahlil qilish uchun ushbu ikki timusdan olingan peptidlarni qiyosiy sinovdan o'tkazadilar.
Mahsulot qonuniymi?
+
-
Hozirda BPC-157, T 1, TB-500 (Timosin 4 fragmenti), CJC-1295, Ipamorelin, AOD-9604, GHK-Cu (in'ektsiya qilish mumkin), Melanotan II, KPV, Selank, Semax va boshqalar kabi moddalar FDA holatiga o'zgarmas (o'zgarmasdir)
Issiq teglar: timosin a1 peptid, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, ommaviy, sotuv